目的:系统评价补肾活血中药联合塞来昔布治疗膝骨关节炎的疗效,为临床采用中西医结合方法治疗膝骨关节炎提供循证医学证据。方法:检索包括中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、万方数据(Wan Fang Data)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、美国国立医学图书馆生物医学信息数据库(Medline via PubMed)、Embase数据库(Excerpta Medica Database)、Cochrane图书馆临床对照试验注册资料库((Cochrane Central Register of Controlled Trials),检索日期均为从建库至2018年12月。收集补肾活血中药联合塞来昔布与单纯使用塞来昔布治疗膝骨关节炎的随机对照试验(RCT)和半随机对照试验(qRCT),根据制定的纳入及排除标准,对文献逐个进行质量评估,采用Cochrane协作网提供的Rev_Man5.3软件对提取的结局指标进行数据分析。结果:最终纳入14篇文献,涉及1351例膝骨关节炎患者,研究的方法学质量普遍偏低。根据Meta分析及单个结局分析结果显示:在提高膝骨关节炎的总有效率、缓解疼痛、改善WOMAC和Lysholm评分,降低白介素-1β、白介素-6、肿瘤坏死因子-α、基质金属蛋白酶-3以及安全性方面补肾活血中药联合塞来昔布均优于单纯使用塞来昔布治疗,但在降低Lequesne MG评分方面,补肾活血中药联合塞来昔布与单纯使用塞来昔布治疗效果相当。结论:根据本次研究结果,提示补肾活血中药联合塞来昔布治疗膝骨关节炎较单纯使用塞来昔布在疗效和安全性方面更具优势,与常规使用塞来昔布治疗相比,联合补肾活血中药能够更好的缓解关节疼痛,改善关节功能,并在降低炎症因子等理化检查指标方面发挥重要作用。在日后的临床研究中,应当加大对随机方法、随机分配隐藏方案及盲法实施等方面的描述,不断提高研究质量,以期能够获取更加真实可靠的研究证据,从而充分证实补肾活血中药联合塞来昔布治疗膝骨关节炎的有效性与安全性。