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目的:观察鱼腥地黄汤对心火亢盛证患者尼古丁戒断症状的效果,及对血清DA含量的影响,为中医药治疗尼古丁戒断综合征及辅助戒烟提供新的临床依据。方法:将符合纳入标准的患者,将受试者按就诊顺序编号,据随机数字表法分为试验组和对照组。试验组应用鱼腥地黄汤联合5A戒烟干预,对照组单纯5A戒烟干预。分别于中期疗效评价日(治疗满14日)和治疗结束日(治疗满28日)评估中医证候积分、MNWS评分及血清DA含量。并于随访观察日(治疗结束日后第7日)和观察终止日(治疗结束日后第14日)评估戒断率和复吸率。结果:(1)最终完成病例48例,其中试验组25例和对照组23例。两组受试者治疗前一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),两组具有可比性。(2)戒断有效率和复吸率评估:在随访观察日评估试验组戒断有效率84%、复吸率16%,而对照组戒断有效率64.57%、复吸率30.43%,试验组戒断有效率明显高于对照组、复吸率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。在观察终止日评估试验组戒断有效率68%、复吸率32%,对照组戒断有效率43.48%、复吸率56.52%,试验组戒断有效率明显高于对照组、复吸率明显低于对照组,差异有显著统计学意义(P<0.01)。(3)中医疗效评估:中期疗效评价日试验组总有效率68%,对照组总有效率39.13%,试验组有效率明显高于对照组,两组差异有显著统计学意义(P<0.01)。治疗结束日试验组总有效率96%,对照组总有效率82.61%,试验组有效率仍稍高于对照组,两组差异有显著统计学意义(P<0.01)。(4)中医证候积分比较:(1)两组治疗前和中期疗效评价日中医证候积分差值比较有显著统计学意义(P<0.01);(2)两组中期疗效评价日和治疗结束日中医证候积分差值比较无统计学意义(P>0.05);(3)两组治疗前和治疗结束日中医证候积分差值比较有显著统计学意义(P<0.01)。(5)MNWS评分比较:(1)两组治疗前和中期疗效评价日MNWS评分差值比较有显著统计学意义(P<0.01);(2)两组中期疗效评价日和治疗结束日MNWS评分差值比较无统计学意义(P>0.05);(3)两组治疗前和治疗结束日MNWS评分差值比较有统计学意义(P<0.05)。(6)血清DA含量比较:(1)两组治疗后血清DA含量比较有显著统计学意义(P<0.01);(2)两组血清DA含量治疗前后差值比较有显著统计学意义(P<0.01)。(7)血清DA与各项指标简单相关性分析,血清DA与烟龄、中医证候积分、MNWS评分、FTND评分、吸烟严重度指数呈负相关。多重线性回归分析发现烟龄、MNWS评分与血清DA为主要相关因素。结论:(1)鱼腥地黄汤联合5A戒烟干预在改善心火亢盛证尼古丁戒断综合征患者的中医证候积分、MNWS评分、血清DA含量、戒断有效率、复吸率、综合疗效评估及改善症状时间优于单纯5A戒烟干预。(2)鱼腥地黄汤可以提高患者体内血清DA含量,可能与改善尼古丁戒断症状有关,且联合5A戒烟干预比单纯5A戒烟干预疗效更佳。