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目的:评价以健脾为主的中药复方辨证治疗对晚期胃癌伴腹膜转移患者生存期的影响。 方法:采用非随机同期对照研究,将晚期胃癌病例分别纳入服用健脾为主的中药复方治疗组和同期未服用健脾中药复方的对照组,以中位生存时间(OS)为主要疗效观察指标,采用Cox多因素分析方法,在基线均衡的条件下比较接受健脾中药复方治疗的晚期胃癌伴腹膜转移病例与同期未服中药病例的生存期。 结果:共有345例晚期胃癌病例纳入研究,其中中药组141例,对照组204例,Cox多因素回归分析提示:腹膜转移(P=0.000),化疗周期(P=0.000)、健脾中药(P=0.000)是影响晚期胃癌患者OS独立的预后因素。中药组中位OS17.62个月,对照组10.82个月(P=0.000),服用健脾中药复方的相对危险度为0.520(95%CI:0.403~0.671)。345例晚期胃癌病例中包括腹膜转移109例和无腹膜转移236例,腹膜转移组中位OS11.05个月,无腹膜转移组15.52个月(P=0.000),腹膜转移的相对危险度为1.647(95.0%CI:1.267~2.143)。腹膜转移组中,中药组(47例)中位OS15.78个月较对照组(62例)的8.75个月延长(P=0.000),服用健脾中药复方的相对危险度为0.355(95%CI:0.224~0.565)。无腹膜转移组中,中药组(94例)的中位OS18.31个月较对照组(142例)的11.74个月延长(P=0.001),服用健脾中药复方的相对危险度为0.614(95%CI:0.449~0.839)。 结论:腹膜转移是影响晚期胃癌患者预后的独立的危险因素。健脾为主的中药复方辨证治疗可延长晚期伴腹膜转移患者的生存期。健脾为主的中药复方辨证治疗是影响晚期胃癌患者预后的独立的保护性因素。