目的:观察温胆汤加减治疗单纯性非酒精性脂肪肝血脂异常(痰湿质)的临床疗效,评价和探究其有效性和安全性,为临床指导治疗提供依据。方法:采用临床随机对照试验设计,将62例患者随机分为治疗组(温胆汤加减)31例和对照组(血脂康)31例,观察单纯性非酒精性脂肪肝血脂异常(痰湿质)患者治疗前后的中医体质评分,肝功能,血脂,肝脏彩超等指标客观评价温胆汤加减治疗痰湿质单纯性非酒精性脂肪肝合并血脂异常的疗效及安全性。结果:比较两组痰湿质证候积分的变化,治疗组显效8例(26.7%),有效16例(53.3%),无效6例(20%),总有效率为80%。对照组显效1例(3.3%),有效13例(43.3%),无效16例(53.3%),总有效率为46.6%。比较两组血脂改善情况,治疗组在TG、TC、LDL-C方面效果显著,而在HDL-C方面无明显效果。对照组在TG、TC、HDL-C、LDL-C方面疗效较好,在TG方面,治疗组与对照组比较P<0.05,有显著差异。比较两组肝脏彩超前后变化,统计学P<0.05,有明显差异。结论:温胆汤加减方可有效的改善单纯性非酒精性脂肪肝血脂异常(痰湿质)患者的临床症状,有效控制血脂的升高,且无明显的不良反应,可用于临床治疗。