自从经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)出现之后，血管内支架在治疗梗塞性冠状动脉疾病方面，一直是主要的发展方向之一。其中药物洗脱性支架的开发是一个热点，它是将支架作为媒介提供延时的，并且足够量的药物释放，通过药物的作用来抑制支架内再狭窄的发生，因此药物释放特性的评估是药物洗脱支架研究的重中之重。本文利用自制药物洗脱支架体外释放检测装置，以国内自主研发的抗血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)单克隆抗体为目标药物制备单抗洗脱性血管内支架，初步评估了单抗洗脱支架的体外药物缓释特性和药物分布状况。　　 首先，设计并实现了单抗洗脱性血管内支架体外释放检测装置，并对其进行了改进。该实验装置包括动力部分、载支架部分、温度控制部分和循环通路部分，改进型装置在此基础上新增了载气部分和压力控制部分。其中动力部分为蠕动泵；载支架部分为玻璃流动腔，改进后可接入动脉血管；温度控制部分为水浴锅，后改进为人工气候箱；循环通路部分由硅胶软管、储液瓶以及沈脱缓冲液组成；载气部分包括氧气瓶、压力表和流量仪；压力控制部分为膜盒压力仪。　　 然后，利用前期体外释放检测装置，对单抗洗脱血管内支架进行了体外药物缓释实验研究。聚乳酸涂层支架浸泡在经125Ⅰ放射性标记的GPⅡb/Ⅲa单抗溶液中制备单抗洗脱性血管内支架，测定支架的载药量。同时，利用前期体外释放检测装置，对单抗洗脱性支架进行了体外洗脱实验，测定了缓释时间，评价了缓冲液的流量等相关因素对缓释的影响。　　 最后，利用改进型体外释放检测装置，对单抗洗脱血管内支架进行了体外药物分布实验研究。聚乳酸涂层支架浸泡在经FITC荧光标记的GPⅡb/Ⅲa单抗溶液中制备单抗洗脱性血管内支架，荧光显微镜拍照定性评价荧光标记的效果。检测动脉血管于改进型体外释放检测装置中保持组织活性的最长时间，以确立体外实验的最佳时间。以此为基础，利用改进型体外释放检测装置，评估了不同时间点的药物在动脉血管和血管支架上的分布情况。　　 实验结果表明，本文设计的单抗洗脱支架体外释放检测装置取样方便，结合放射性检测方法和免疫荧光检测方法，结果准确，稳定性良好，基本满足了实验需求。支架的吸附和洗脱实验显示了支架的载药和释药特性，支架的载药量一般可达到几十微克；支架的药物释放时间可达到2个星期，缓冲液的流量对药物的释放有一定的影响。单抗的荧光标记实验结果显示单抗在支架上分布均匀，证明了Chadwick荧光标记法的可行；单抗洗脱支架的体外分布实验显示动脉血管在8h内可以在改进型体外释放检测装置中保持组织活性，单抗洗脱支架体外植入后8h内支架上药物未见明显减少，8h时动脉血管上己沉积少量药物。