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目的:通过临床观察和研究,对香元颗粒治疗饮食积滞型小儿肠系膜淋巴结炎的临床疗效进行客观评价,为中医药治疗小儿肠系膜淋巴结炎提供新的思路和方法。方法:本课题采用数字随机分组法将符合纳入标准的患儿分为观察组(香元颗粒组)和对照组(保和颗粒组),每组最终有效病例不少于30例,两组均以4天为一个疗程,连续服药2个疗程。治疗前后进行证候量化评分,并按相应数理统计方法对各组疗效及组间疗效进行统计分析,真实客观地评价香元颗粒的临床疗效。结果:香元颗粒能有效缓解或者消除饮食积滞型小儿肠系膜淋巴结炎所致的腹痛、食欲减退等症状。(1)经治疗后两组患儿症状体征均有明显改善,与治疗前相比差异具有统计学意义(P<0.05)。(2)观察组和对照组治疗饮食积滞型小儿肠系膜淋巴结炎的总有效率分别为90.0%、83.3%,差异具有统计学意义(P<0.05)。(3)观察组在改善饮食积滞型小儿肠系膜淋巴结炎总体证候、主要证候方面优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),而在改善次要证候方面,两组疗效相当,差异无统计学意义(P>0.05)。(4)两组在改善饮食积滞型小儿肠系膜淋巴结炎所引起的腹痛程度、腹部压痛方面,观察组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),而在改善食欲减退方面,两组疗效相当,差异无统计学意义(P>0.05)。(5)观察组在改善饮食积滞型小儿肠系膜淋巴结炎所引起的夜卧不安、咽痛、咽充血、舌质、舌苔方面优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),而在改善脘腹胀满、呕物酸馊、粪便秽臭、口气臭秽、扁桃体肿大方面,两组疗效相当,差异无统计学意义(P>0.05)。(6)两组治疗后1个月复查腹部彩超提示肠系膜淋巴结的纵横径大小,与治疗前同组比较,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗后1个月组间对比,观察组缩小程度优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(7)两组在改善血细胞分析异常指标方面疗效相当,差异无统计学意义(P>0.05)。(8)治疗后1个月内两组患儿的腹痛复发率比较,观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(9)两组患儿治疗过程中均未出现不良反应。结论:通过对香元颗粒治疗饮食积滞型小儿肠系膜淋巴结炎的临床疗效观察,表明该药在改善腹痛程度、腹部压痛、夜卧不安等主、次症状体征方面具有较好的疗效,而且可以有效改善肠系膜淋巴结肿大情况,同时能在短期内降低腹痛复发率,且无不良反应,颗粒剂型安全方便,值得临床应用推广。