目的:膝骨性关节炎近年来发病率呈逐年上升趋势,致残率、致畸率较高,目前尚无较好治疗效果的外用膏摩制剂,本课题研究愈伤乳液制备工艺及使用该制剂膏摩治疗瘀血阻滞型膝骨性关节炎的临床疗效,为治疗瘀血阻滞型的膝骨性关节炎确定膏摩制剂和方法标准,提供临床研究依据。方法:(1)将临床应用确有疗效的愈伤膏,通过正交实验设计方法,通过采用现代提取分离方法及乳剂制备工艺,制成愈伤乳液;并对成品中的当归、赤芍进行薄层鉴别,以便于更好地控制质量,为制备工艺提供标准。(2)选取符合瘀血阻滞型膝骨性关节炎的患者60例,随机分为对照组和治疗组。对照组为跌打丸外敷结合手法治疗,治疗组为愈伤乳液结合手法治疗,比较两组之间治疗前、后临床症状积分、疼痛评分及血清NO指标前后变化。所有资料均在计算机上采用SPSSl7.0版本软件包进行分析处理,所得数据以(x±s)表示,其中计数资料、性别及有效率用卡方检验、计量资料自身前后用配对t检验,组与组之间组间t检验,其中用P>0.05表示无统计学意义,P<0.05表示显著性意义、P<0.01表示有非常显著性意义。观察两组患者治疗上的优劣。结果:1.通过正交实验研究,采用乙醇浓度60%,乙醇用量为10倍量,回流2h,回流3次,为最佳制备工艺。乳剂的制备程序为:取阿拉伯胶2.7g﹑西黄芪胶0.3g置干燥研钵中,研匀,加入液体石蜡9ml,稍加研磨均匀,加入上述醇提物及乳香没药的粉末,研磨使分散均匀。一次性加蒸馏水6ml,迅速向一个方向研磨制成初乳。加水适量,搅拌均匀即得。薄层定性鉴别供试品溶液色谱中,在与对照品溶液色谱相应位置上显相同的斑点,且斑点圆整,分离效果好,阴性对照无干扰,可用于该乳剂的质量控制。2.症状积分比较:两组患者症状积分与治疗前比较均有改善,经统计学分析治疗前后比较有非常显著性差异(P<0.01),两组比较有非常显著性差异(P<0.01)。3.疼痛评分比较:两组患者疼痛评分均有改善,经统计学分析治疗前后比较有非常显著性差异(P<0.01),两组比较有显著性差异(P<0.05或P<0.01);4.血清NO指标比较:两组患者血清NO指标与治疗前比较均有较好改善,经统计学分析治疗前后比较有非常无显著性差异(P>0.05),治疗组与对照组比较无统计学意义(P>0.05)。结论1.本研究中愈伤乳液制备工艺方法正确,薄层定性鉴别供试品溶液色谱中,在与对照品溶液色谱相应位置上显相同的斑点,且斑点圆整,分离效果好,阴性对照无干扰,能更好地控制质量,为制备工艺提供科学依据,应用于临床推广。2.愈伤乳液治疗膝骨性关节炎在改善患者的疼痛及症状上有较好的疗效,是一种有效且安全的治疗方法,可推广应用于瘀血阻滞的骨性关节炎治疗。