目的：初步评价血塞通滴丸治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的有效性与安全性,推测其作用机制,进一步确定该药的适应证范围。方法：1.以血塞通片为对照,采用随机、双盲临床试验方法,将符合条件的44例患者随机分为试验组22例(给予血塞通滴丸10粒/次,每日3次；同时服用血塞通片安慰剂2片/次,每日3次),对照组22例(给予血塞通片2片/次,每日3次；同时服用血塞通滴丸安慰剂10粒/次,每日3次),两组患者在性别、年龄、病程、基础疾病等方面比较均无显著性差异(P>0.05),具有均衡可比性；同期进行四周临床观察。2.观察其治疗前后的症状、证候疗效,总显效率及进步率,并做统计学处理,比较其疗效。3.实验室检查血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能作为安全性指标,以确定血塞通滴丸是否有毒、副作用。4.治疗前后观察心电图、血脂指标、血液流变学指标的改变。5.计量资料以X±S表示,采用t检验分析；计数资料采用X2检验或Fisher确切概率法检验,等级资料采用Ridit分析,所有数据用SPSS统计软件进行分析处理。结果：1.两组患者治疗后中医症状总积分、心绞痛症状总积分(见表5)均明显低于治疗前,统计学显示差异有显著性意义(P<0.05)；治疗后两组在中医症状总积分、心绞痛症状总积分方面组间比较差异无显著性意义(P>0.05)。2.两组病人用药后中医证侯疗效、心绞痛症候疗效比较(见表6、7)：试验组中医证候疗效总进步率45.5%、心绞痛症候疗效总进步率50.0%；对照组中医证候疗效总进步率45.5%、心绞痛症候疗效总进步率54.5%,两组间比较差异均无显著性意义(P>0.05)。3.两组患者治疗后心电图疗效比较(见表8)：试验组显效率9.1%,总进步率59.1%；对照组显效率4.5%,总进步率59.1%。两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。4.两组患者药物起效时间比较(见表9)：试验组和对照组“药物起效时间”组间差异比较具有统计学意义(P<0.01),且试验组优于对照组。5.两组患者用药后“中医单项症状”中“心悸”疗效比较(见表10)：试验组和对照组治疗后对“心悸”疗效组间差异比较有统计学意义(P<0.05),且试验组优于对照组；其它各项指标组间差异比较无统计学意义(P>0.05)。6.两组患者治疗前后血脂疗效比较(见表11)：试验组用药后能显著的降低TC,与对照组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05)；试验组与对照组用药后均对TG、LDL-C无明显降低作用,组间差异比较无统计学意义(P>0.05)；试验组、对照组治疗前后差异比较均无统计学意义(P>0.05)。7.两组患者治疗前后血液流变学指标比较(见表12)：试验组、对照组治疗前后血液流变学疗效差异比较无统计学意义(P>0.05)；两组治疗后血液流变学指标疗效组间差异比较无统计学意义(P>0.05)。8.两组患者用药后的血、尿、大便常规、肝肾功能检查均无异常,提示该药无明显毒副作用及不良反应。结论：血塞通滴丸治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)安全、有效,能明显改善患者的症状和体征,对心律失常良性早搏可能有治疗效果,可推广临床应用,其作用的可能机制与其起效时间快、作用迅速和降低血脂的作用有关。