【摘 要】
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天麻配方颗粒质量标准规范化研究系“十五”国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”课题之一,由四川绿色药业科技发展股份有限公司和成都中医药大学共同研究。课题以传统中医药理论为指导原则,按照《中药配方颗粒注册管理办法(试行)》,运用现代制药技术,对该课题进行了研究。天麻配方颗粒由单味天麻加工制成,与天麻饮片功能主治相同,即平肝息风止痉,用于头痛眩晕,肢体麻木,小儿惊风,癫痫抽搐,破伤风。 本论文
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天麻配方颗粒质量标准规范化研究系“十五”国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”课题之一,由四川绿色药业科技发展股份有限公司和成都中医药大学共同研究。课题以传统中医药理论为指导原则,按照《中药配方颗粒注册管理办法(试行)》,运用现代制药技术,对该课题进行了研究。天麻配方颗粒由单味天麻加工制成,与天麻饮片功能主治相同,即平肝息风止痉,用于头痛眩晕,肢体麻木,小儿惊风,癫痫抽搐,破伤风。 本论文研究的重点是药学部分,主要包括制备工艺、质量标准(含指纹图谱)和稳定性研究。通过实验
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穿山龙(Rhizoma Dioscoreae Nipponicae)为薯蓣科植物穿龙薯蓣Dioscorea nippponica Makino的根茎,性微寒,味苦。具有活血舒筋、消食利水、祛痰截疟等功效。 本文对规范化种植穿山龙的质量及其影响因素进行了研究,建立了评价穿山龙规范化种植过程中共性技术及药材内在质量的方法,即采用高效液相色谱法和比色法以薯蓣皂苷元(diosgenin)和总皂苷元(
更年安片是由淫羊藿、党参、白附片、黄芪、牡丹皮、冰片等药组成,具有补肾、健脾益气、宁神益智的功效,主要用于更年期综合症及神经衰弱。本试验通过制备工艺研究,筛选出更年安片的最佳工艺路线及工艺条件,进行三批中试生产,结果表明,制剂工艺合理、可行。并制定了质量标准及进行了初步稳定性试验,结果表明,成品质量可控、性质稳定。 制备工艺研究采用正交试验方法,筛选出淫羊藿等药材的醇提最佳工艺与白附片的最佳
大黄为常用中药,始载于《神农本草经》,列为下品。历代本草均有记载,已载入历版《中国药典》,为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.、唐古特大黄R. tangutiaum Maxim. ex Balf.、药用大黄R. officinale Baill.的干燥根及根茎。 在中医传统的用法中,大黄只用其根及根茎,其余部分弃之。但未入药部分的叶及叶柄,在民间亦有作兽药的情况;在藏医药中记
五苓散配方颗粒由泽泻、茯苓、猪苓、白术、桂枝五味中药组成。具有利水渗湿,温阳化气的功效,主要用以治蓄水症及痰饮、水湿症。临床常用于肾炎、肝硬化所引起的水肿,以及急性肠炎、尿潴留、脑积水等。本课题以中医药理论为指导,对五苓散配方颗粒进行了临床前药学部份的研究。根据处方的功能主治结合药物成分的性质,拟订了工艺路线,确定了提取方法及最佳工艺条件,对分离除杂、浓缩干燥及成型工艺进行了相应的考察,中试结果稳
芍苷木瓜胶囊处方由白芍、甘草、木瓜三味药组成,具有养阴柔肝,舒筋缓急之功效。用于阴虚或风寒湿痹所致的腿脚挛急。本研究根据处方的功能主治和药物的理化性质,对制剂的制备工艺、质量标准和初步稳定性试验进行了系统研究。 分别以芍药苷含量、甘草总黄酮含量、正丁醇浸出物含量和固形物收率为评价指标,通过单因素试验和正交试验,筛选出白芍、甘草和木瓜的提取、纯化、浓缩和干燥工艺。在成型工艺研究中,通过吸湿性试
清源颗粒是由黄芪、益母草等中药制成的复方制剂,具有益气化瘀,缩宫止血的功能,主治药物流产后阴道出血(血瘀证),适用于药流后绒毛已排出者或药流不全出血不止患者。本课题以中医药理论为指导,根据大量的文献资料、现代药理研究以及临床用药的要求,结合处方中各药物成分的性质,采用药理试验及单因素试验和正交试验相结合的方法,筛选出最佳制备工艺,并制定质量标准,进行了初步稳定性试验。研究结果表明:该制剂工艺科学、
腰痛灵栓是由肉桂、白芍、制川乌、姜黄等六味中药组成的复方制剂,具有温经通络,散寒止痛的功效。主要用于腰椎间盘突出症所致的腰腿疼痛。本课题是在传统中医药理论指导下,运用现代制药技术,对该栓剂临床前药学部分进行了研究。 根据处方的功能主治及药物所含成分的理化性质,拟定了工艺路线,采用单因素筛选法考察挥发油的提取工艺,用正交试验以多指标综合评分方法优选姜黄醇提工艺和白芍、制川乌等水提工艺,确定了提
目的:通过观察三七总皂甙对脐血单个核细胞分化为内皮细胞系的作用,探讨三七总皂甙对内皮细胞系的诱导和扩增作用。方法:1.用三七总甙对脐血单个核细胞进行诱导,检测形态学、细胞表面标记(UEA-1、CD31)变化以及功能标志(vWF)变化,并与VEGF组和联合诱导组比较。2.脐血单个核细胞用EGF和bFGF孵育2天后,再用三七总皂甙、VEGF以及两者联合孵育。结果:三七总皂甙组诱导所得的贴壁细胞数以及贴
丹术胶囊系由莪术、丹参等药味加工制成的制剂,具有破瘀消癥,扶正祛邪之功效。用于气滞血瘀型及气虚血瘀型肺癌为主的恶性肿瘤。本课题以传统中医药理论为指导原则,运用现代制药技术,对该胶囊剂进行了临床前药学部分的研究工作。 根据临床用药的需要,结合处方用药的性质,确定剂型为胶囊剂。根据处方的功能主治及药物所含成分的理化性质,拟定提取工艺路线为乙醇提取和水提取并用。采用正交试验方法以多指标综合评分,筛
目的:通过在近交系大鼠SD及Wistar之间建立的同种异体肾移植急性排斥反应模型上进行实验,检测肾移植受体大鼠静脉血中细胞因子IL-6及IFN-γ表达水平的变化,研究苦参碱(Matrine,Mat)对大鼠肾移植急性排斥反应的抑制作用及效应,进一步探讨苦参碱免疫抑制作用的分子生物学机制,以及苦参碱与环孢菌素A(Cyclosprin A,CsA)是否存在协同效应,以期苦参碱的使用能减少CsA的用量,减