甲巯咪唑为常用的硫脲类抗甲状腺药，临床上主要用于治疗各种类型的甲状腺功能亢进症。甲巯咪唑是目前国内外治疗甲状腺功能亢进症所采取的主要口服药物之一，而市面上销售的甲巯咪唑普通片因服用次数多，服用量大，给患者带来不便。渗透泵制剂由于其平稳的释药速度及独特的释药方式成为控释制剂的典型代表，并且开发周期短、需要投入少、经济风险低、技术含量增加而附加价值显著提高等优点愈来愈被制药工业所看重。甲巯咪唑(Thiamazole)为模型药物研究易溶性药物单室三层渗透泵片的制备。以主药甲巯咪唑和HPMC混合制作药物层片芯，用乙基纤维素和HPMC混合制作上下包裹两层。并对片芯处方组成和外包层处方比例优化；用相似因子法考察了体外释放条件。药物层片芯最佳组合是甲巯咪唑10mg和HPMCk15m60mg，上下包裹层皆为HPMCk100m30mg和乙基纤维素10mg。本渗透泵片制备简便，能较好地控制甲巯咪唑8h匀速释药。本品渗透泵片免去了包衣和打孔等繁琐的过程，减少了很多工序，使制备过程简化。通过在紫外分光光度计上利用全波长扫描，确定252nm处为甲巯咪唑的测定波长。辅料的干扰试验经过检测，发现没有干扰。进行了标准曲线的建立和释放度的考察，不断优化处方，最终达到合格的释放限度。考察了搅拌速率和释药介质对释药的影响，针对三种不同的搅拌速度和三种不同的释放介质，在8h溶出试验中，转速120，100和75r/min的释放曲线几乎重合，由此可以说明体内肠胃的蠕动情况将对本品渗透泵片释药的影响不大。用pH4.5，6.8和7.4分别进行对比，经过试验发现本品渗透泵释放曲线几乎重合，说明酸碱度对本药物释放影响不大。建立了甲巯咪唑渗透泵片质量标准，内容主要包括鉴别，有关物质、含量测定、含量均匀度等检查。根据中国药典2010年版二部附录及相关指导原则对甲巯咪唑渗透泵片进行了检查，结果本品渗透泵片的各项指标均符合规定。