目的：建立众生丸提取过程的在线检测方法,为众生丸生产的各环节实施过程控制奠定研究基础,保证产品质量的可控性及稳定性。方法：1.药材的质量控制：根据《中国药典》2005年版药材质量标准,对方中的各味药材进行品种鉴定和含量测定。2.提取过程工艺研究：本研究根据众生丸复方中各有效成分的特点及作用,确定咖啡酸、芍药苷、虎杖苷和黄芩苷为检测指标,通过考察前处理、提取倍量、提取温度、提取液高温放置、加热速度和提取过程“动态”对提取工艺的影响,寻找能够代表其余有效成分提取行为的代表性指标成分,并确定影响代表性指标成分含量的最显著工艺因素。3.在线检测方法研究：采用紫外吸收光谱作为在线检测手段,黄芩苷为控制指标,获取实验室最佳提取工艺,通过光谱数据处理,建立在线检测方法模式,以实验室各种提取情况下的吸收光谱和参数为标准参考,对生产中提取工艺过程进行趋势判断,判断生产状况(含异常情况)以指导生产。结果：1.药材质量检验的结果处方中的各种药材的药用标准,《中国药典》2005年版(一部)均收载,依法进行检查,结果均符合相关标准要求。2.提取过程工艺研究2.1前处理研究：对众生丸主要药材的目数及粗细度进行考察,结果表明蒲公英和赤芍直接采用饮片投料其提取率均能达到85%以上,为减少处理步骤及节约能源,这两味药材直接饮片提取。而黄芩和虎杖药材则要通过处理成木屑状才能得到较高的提取率。2.2提取倍量研究：结果表明10倍量溶剂提取各有效成分提取率已经能够达到生产要求。2.3提取温度研究：黄芩和虎杖药材提取效果受温度影响最明显,需要较高温度才能提取完全。而蒲公英和赤芍在较低温度下已能够被提取出来。2.4提取液高温放置研究：提取液在经过高温放置一段时间后,咖啡酸的含量有所下降,表明在咖啡酸、芍药苷、虎杖苷和黄芩苷四种有效成分中咖啡酸的热敏性最高,长时间在高温下可使咖啡酸被破坏降解。2.5加热速度研究：结果表明,加热速度越快,有效成分提取越快,越完全。特别是黄芩和虎杖两味药材,加热速度的快速增加,其有效成分的提取率明显上升。2.6提取过程“动态”研究：提取过程“动态”可使各有效成分提取率增高,防止药材在提取过程堆积。3.在线检测方法研究建立了在线检测众生丸黄芩苷含量的紫外检测方法,利用该方法,可在线实时测定提取液的紫外可见吸收光谱,根据光谱数据可计算指标成分含量,成分含量的变化反映提取过程中的实际状况；由实验室模拟真实提取过程(含各种异常情况),根据各过程参数反馈指标成分的含量变化,建立在线检测模型。利用该模型,可由光谱数据对提取生产进行趋势判断,并根据实际生产出现的情况及时调整生产进程,真正实现在线检测实时调控提取生产进程。结论：建立的众生丸提取过程在线检测方法能够实时监控生产中黄芩苷的含量变化,保证产品质量。