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目的：研究参芪益心丸在临床中治疗心力衰竭患者的疗效如何,是否存在副作用及其研讨其治疗心力衰竭的可能机制,为治疗心力衰竭提供一种高效、低毒、患者容易接受的药物,为下一步开发新药提供依据。方法：本研究是随机、双盲、前瞻、小样本的临床对照研究,将深圳市中医院心内科病房、门诊、急诊科病房、抢救室符合研究标准的60例心力衰竭患者随机双盲分为2组,其中治疗组30例,采用西药标准治疗加上参芪益心丸6克,口服,1日3次；对照组30例,采用西药标准治疗加上安慰剂6克,口服,1日3次；疗程均为4周。观测2组治疗心力衰竭的临床疗效、治疗前后的左心室射血分数(LVEF)、6分钟步行试验(6MWT)、每分心输出量(CO)、血脑钠肽(BNP)。同时监测记录患者每天的症状、舌像、脉像、血压、体温、心率、呼吸频率,研究先后检查患者的三大常规、心肝肾功能、电解质和常规12导心电图以了解其是否存在副作用。结果：治疗组治疗心力衰竭显效的有8例(26.7%)、有效的有20例(66.7%)、无效的有2例(6.7%),疗效总有效率是93.3%,对照组治疗心力衰竭显效的有6例(20.0%)、有效的有12例(40.0%)、无效的有12例(40.0%),疗效总有效率是60.0%,,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)；2组治疗后都能够显著升高LVEF、6MWT、CO,明显降低BNP,同治疗前比较差异都有统计学意义(P<0.05)；2组治疗后的LVEF、6MWT、CO、BNP等4项指标比较差异也有统计学意义(P<0.05)。2组患者治疗前后均无出现明显的不适症状及体征,三大常规、心肝肾功能、电解质和心电图也无明显变化。结论：参芪益心丸治疗心力衰竭能明显改善临床症状,临床疗效显著；能显著提高LVEF和CO,改善心力衰竭患者的血流动力学；显著提高患者的6MWT,能改善患者的运动耐量,提高生活质量；能明显降低BNP,BNP除了能鉴别诊断心力衰竭,还是其预后的强力指标,其降低提示本产品可能明显改善心力衰竭患者的远期预后。且无明显的毒副作用,是一种治疗心力衰竭的高效、低毒、容易接受的药物,值得进一步研究和推广。