研究目的：本课题旨在观察人参养荣汤治疗癌症相关性乏力的疗效及安全性,为临床治疗癌症相关性乏力提供新的综合治疗方案。研究方法：采用随机、对照的试验方法,将符合纳入标准的44例合格受试者随机分为对照组和治疗组,对照组治疗用重组人红细胞生成素,治疗组则在对照组基础上加用人参养荣汤,共治疗4周。主要选取简易疲乏量表评分、癌症患者生活质量表评分、中医症状评分及实验室指标(血红蛋白水平、血小板和红细胞比容)作为观察项目。所得数据符合正态分布者,采用t验和x~2检验进行统计分析；数据不符合正态分布者,采用秩和检验进行统计分析。结果：(1)治疗组临床总有效率为68.18%,对照组为54.55%,疗效优于对照组(p<0.05)；(2)治疗组中医证候总有效率为90.90%,对照组为77.27%,治疗组疗效优于对照组(p<0.05)；(3)治疗组患者生活质量的改善优于对照组(p<0.05)；(4)实验室指标(血红蛋白水平、血小板和红细胞比容)与对照组比较均无明显差异(p>0.05),两组在贫血改善方面疗效相当；(4)在治疗期间,所有患者均未见因服用中药而出现不良反应,安全性评为1级。结论：运用人参养荣汤治疗癌症相关性乏力确能改善患者的乏力状态,降低其简易乏力量表评分,提高患者生活质量,安全有效且价格低廉,减轻了病人的痛苦,值得进一步深入研究。