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目的:观察产后宫泰颗粒治疗血瘀证流产后阴道出血不净的临床疗效及安全性,为产后宫泰颗粒的临床应用提供科学依据。方法:选用96例门诊诊断为流产后阴道出血不净(血瘀证)的患者,所有受试病例必需严格按照诊断标准、纳入标准和排除标准进行筛选。以上病例随机分为产后宫泰颗粒治疗组和生化冲剂对照组,治疗组72例,对照组24例(其中有3例脱落,全为治疗组)。观察方法为随机双盲双模拟对照,患者来就诊的第一天开始服药,连续服药7天为一疗程。用药一疗程后观察治疗前后两组患者的临床症状改变、子宫复旧情况变化、三大常规变化及安全性。结果:1.治疗血瘀证流产后阴道出血不净的止血疗效产后宫泰颗粒治疗组治愈率68.1%,显效率21.7%,有效率8.7%,总有效率98.5%。生化冲剂对照组治愈率62.5%,显效率20.8%,有效率12.5%,总有效率95.8%。两组通过统计学处理,无显著性差异,都具有很好的止血疗效(P＞0.05)。2.治疗血瘀证流产后阴道出血不净的证候疗效产后宫泰颗粒治疗组治愈率65.2%,显效率20.2%,有效率10.15%,总有效率95.6%。生化冲剂对照组治愈率62.5%,显效率20.8%,有效率4.16%,总有效率87.5%。两组通过统计学处理,无显著性差异,都具有很好的疗效(P＞0.05)。3.两组的盆腔B超子宫三径治疗后与治疗前比较均有显著性差异(P＜0.05),组间治疗前、后子宫体积比较均无显著性差异(P＞0.05),表明两组药物在改善子宫复旧方面都有很好的疗效且无显著性差异。4.安全性分析两组治疗后三大常规、肝肾功能,心电图均无明显异常变化,治疗前虽有个别项目异常存在,但治疗后无加重,临床观察中,各病例均未发现不良反应,表明产后宫泰颗粒治疗血瘀证流产后阴道出血不净安全可靠,无毒副作用。结论:产后宫泰颗粒能有效治疗血瘀证流产后阴道出血不净,能明显地改善产妇恶露持续时间、量、色、质,小腹疼痛等相关临床症状,促进子宫复旧。临床应用安全有效,无毒副作用。