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研究目的:传统的中医师可以运用八纲、脏腑、经络等辨证方法去分析出患者生活环境的影响因子及其机体内环境的变动,从中找出疾病的根本因及其衍变之机,并不断据证之变而施以针对病机演变的调整阴阳、扶正祛邪等方法而完成一个完整的治疗过程。这就是真正的辨证论治,即是中医的特色。然今之中医科研;多引用西方之方法学与技术来规范中医之研究。考其研究的方法也就是以物质为基础,聚焦在一个点上,或一个线段上,以最小的单位做分析研究,如此微观研究也带来一些创新,但这种片段的切割式研究,尤其是同病则同治,或诊初虽辨证,然后疗效观察全过程却以不变应万变的给药方式,是否符合中医之精神值得商榷;于是个人采取如下之法:从肝郁化火失眠着手,治疗过程以病之证变则治变的辨证论治为主要观察对象,而以西方科研思路影响下常采用的定病定证后而治疗过程处方不变的方式作比较,以观察较地道的中医治法的实际效应,且对定病定证而治不变的现行的中医科研法的是否合宜作一探讨。同时也检示所观察的两个古方合方对肝郁化火失眠的治疗效果及据病机变化而加减药味的效应规律。研究方法:七情之变,最易影响气机,进而导致失眠。现代物质科技进步之快,使人类的心难以停下,新的电子产品日新月异、媒体海量信息的干扰以及工作环境的竞争等,都易使人们欲望无穷,同时造成心理层面的紧张、忧虑与恐慌,在种种不安的心态下,均易引发气机枢转不利,逐渐气滞而成肝郁,再进而化火扰心,这一类型失眠者,有越来越多的趋势。在失眠的治疗上,中医中药有着很好的效果,且无催眠剂或镇静剂之成瘾性或禁断现象。肝郁化火病机之失眠常见,而中药又可直调肝气、清郁火而安心神,以复其生理常态,故个人以此做研究。历代有关失眠的病机之研究;以《灵枢·大惑论篇》所云“阳不入阴”为主病机。何以阳不入阴;乃阴之实也,阳之浮故不入,而阴者;厥阴为三阴之枢,为病机之首,故阴实多为肝气之郁盛,火乃久郁化热所生,火逆上犯于心,阳浮不得入阴,则病为不寐。故本研究以加味逍遥散合桂枝甘草龙骨牡蛎汤为治。前者直入于肝,以疏肝柔肝,清解肝郁之热,折相火上炎之势;后者安心神,引阳入阴,紧扣病机从而达稳定之疗效。本研究以符合现代医学和中医诊断标准者为研究对象,方法:从台湾福星中医诊所的失眠患者,经确诊为肝郁化火并经同意后,纳入研究;取样时间为2014年7月至2015年6月,符合标准样本80例,以计算机随机取样分组,分为辨证论治即在组方内加减而治之A组40例;辨证后定型而组方始终不变而治之B组40例。两组所使用的药方为《内科摘要》的加味逍遥散,与《伤寒杂病论桂林古本》的桂枝甘草龙骨牡蛎汤合方,两组方药依原方比例,改成浓缩制剂,药量的换算以药厂制剂倍数以业界的用量为基准;日剂量为10公克日服3次,食后温水送服,于疗程中不并服其药物,研究疗程设以6周为期。操作方法:A组与B组之初诊,在均辨为肝郁化火证的基础上用药相同,差异是从二诊开始;辨证论治的A组,是依病机变化伴随的症状增减改变而在组方内作药量的加减,而定型而治的B组则整个治疗过程组方及药量均不变。研究成果:两组的治疗效果检定:治疗后PSQI睡眠质量疗效分析;结果是A组总有效率95%,B组为60%;痊愈:A组9人,B组为4人;显效:A组14人,B组11人;有效:A组15人,B组9人;无效:A组2人,B组16人。两组在中医症候的成效方面的分析:总有效率:A组97.5%, B组77.5%;痊愈:A组8例,B组为5例;显效:A组24例,B组12例;有效:A组7例,B组14例;无效:A组1例,B组9例。从上治疗效果的检定评量可以确认的是辨证后随证变而治的A组,优于辨证后定型而治的B组。综上评比的结果;不管是睡眠质量,或是中医症候的改善成效,A组都远胜B组。证明了地道的中医辨证之随证之变而论治的必要性,只有这样做,才能把中医的疗效真正发挥出来,同时也印证中医是一门复杂性科学。结论:整合研究过程及成果可得结论如下:1.PSQI睡眠品质检定:A组在主观睡眠、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、白天的功能及总疗效方面优于B组,具有统计学意义,证明随证变化而作药量加减之治,更符合病机的衍变而获良效。2.PSQI睡眠障碍:在易醒或早醒、多梦及总分上,A组优于B组,具有统计学意义,说明A组药物剂量有作加减,对肝郁化火所致之易醒或早醒、多梦的睡眠障碍之核心病机的调理能更为精确。3.中医证候的检定:中医证候的各成分;难入睡、易醒早醒、胸闷胁痛、口渴喜饮、耳鸣目赤、口苦而干、不思饮食、舌相的改变上,A组用药优于B组,具有统计学意义。可确认的是因辨证而紧扣变化病机而论治,其使症候缓解较着。4.经两组疗前疗后的比对;发现本合方,药味虽简但疗效确实,主因是薛己的加味逍遥散不但疏肝清热,而且没有用姜,不会增加火势,又加上桂枝甘草龙骨牡蛎汤之潜阳和阴,正好对应肝郁化火失眠的病机与证候,故本合方及其加减之效可为临床医师提供该型失眠的治疗参考。5.本研究结果提示:中医的科研,如按中医的基本思路来引领,则效果较佳。若不尊重中医体系自身的内在规律,研究或仅能增长了部分微观小成,却可能失去中医精髓,其结果对中医提升与发展往往是有限的。本研究以肝郁化火失眠为研究标的,经文献查阅,未见国内外有用加味逍遥散与桂枝甘草龙骨牡蛎汤合方治疗肝郁化火型失眠之报导,研究丰富了中医药在治疗失眠的内容。而辨证后随证变化而治这一针对肝郁化火病机且能兼顾其各种变化方向的较精确用药,同时又与诊初辨证,然后定型而治相比较的研究方式在临床观察设计上具有一定的创新性,为现有的临床治法研究提供了新思路与新方向。