前列舒通胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎的系统评价和meta分析

来源 :北京中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hbl20062
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研究目的目前Ⅲ型前列腺炎临床上诊治效果仍不理想,其仍是泌尿科、男科临床医生所面临的最常见且棘手的慢性疾病之一。既往研究和临床观察发现,中成药前列舒通胶囊和西药联合使用治疗该疾病有较突出的疗效。前列舒通胶囊是治疗慢性前列腺炎最常使用的药物之一,适用于表现为尿频、尿急、尿痛、尿淋漓不尽的下尿路症状的患者及会阴、下腹及腰骶部坠胀疼痛的患者。因前列舒通胶囊具有明显的活血化瘀、清热利湿作用,为我们临床治疗Ⅲ型前列腺炎患者最常用临床用药。为更好的了解前列舒通胶囊对Ⅲ型前列腺炎患者的治疗效果,本研究以前列舒通胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎随机对照临床研究为研究对象,在目前已发表的文献中对相关的临床研究报道进行系统评价,分析其治疗Ⅲ型前列腺炎的具体作用和用药特点,以期为临床治疗提供依据。研究方法通过检索国内外公开发表的关于前列舒通胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎的中、英文随机对照临床试验(RCTs),对纳入的文献进行meta分析。具体研究方法:通过各中、英文数据库采用关键词检索前列舒通治疗前列腺炎、型前列腺炎和非细菌性前列腺炎的相关文章。通过两名相关专业人员对检索的资料进行分析整理,按纳入标准最终选择符合要求的研究。对纳入研究质量进行评价,整理文章基本信息,结局数据疗效指标和NIH-CPSI评分,通过Revman 5.3软件对具有相同结局指标的研究进行Meta分析统计。分析疗效指标和NIH-CPSI评分,对疗效进行评价。针对结局指标为二分类变量资料的疗效分析数据,计算比值比(odds ratio,OR);结局指标为连续型变量的NIH-CPSI评分计算均值(mean difference,MD),并报告统计结果 95%可信区间(confidence interval,CI)。研究结果通过检索共获取637篇文章,通过纳排标准、排除重复文献,阅读全文后最终获得13篇RCT研究,均为中文文献,共1312人研究。其中观察前列舒通胶囊与西药对照研究4篇,观察前列舒通胶囊联合西药与西药对照研究9篇,观察前列舒通胶囊联合西药与西药联合西药研究2篇。(2篇研究含前列舒通单独观察和联合用药研究)。1.效果评价前列舒通胶囊与西药对照的研究仅1篇报道疗效评价,前列舒通总有效率67%,复方新诺明48%。前列舒通联合西药与西药的的对照研究共6篇。Meta分析结果:前列疏通胶囊联合西药疗优于单独使用单一西药,RR=1.25,95%CI[1.12,1.39]。另外,通过西药类别进行亚组分析,OR值前列舒通+抗生素VS抗生素组为5.33,前列舒通胶囊+a受体阻滞剂组为4.92,均证明联合用药优于单用西药组。共有2篇研究观察西药+前列舒通和西药+西药,meta分析OR=7.08,95%CI[2.32,21.60]。2.CPSI评价4篇前列舒通胶囊与西药单独比较的研究,meta分析结果显示MD=-6.68,95%(CI[-15.4,2.04]。仅能说明前列舒通胶囊对患者更为有益,结果无统计学意义。8篇前列舒通胶囊联合西药与单一西药对比的研究,MD=-5.31,95%CI[-7.40,-3.23],具有显著统计学意义。由于P<0.00001,I2=95%,8篇文章具有明显异质性。根据西药类别不同分为抗生素组和α受体组,抗生素组P>0.05,I2<50%,无明显异质性。α受体阻滞剂组存在明显异质性。西药联合前列舒通较两种西药联用,结局亦具有统计学意义。结论和意义1.前列舒通胶囊单用较单一常规西药用药对Ⅲ型前列腺炎作用更有益;对于降低NIH-CPSI评分,亦有一定的优势,但无统计学差异。2.前列舒通联合西药较单一常规西药对于Ⅲ型前列腺炎的治疗更有效;对于降低NIH-CPSI评分前列舒通联合西药亦更为显著。3.前列舒通胶囊联合西药较两种常规西药的用药对Ⅲ型前列腺炎的治疗更为有效。对于降低NIH-CPSI评分前列舒通联合西药亦较常规西药两种联合用药更有效。前列舒通胶囊单一用药或联合西医常规药物使用对于Ⅲ型前列腺炎患者的治疗,总体疗效和降低NIH-CPSI评分都较常规西医用药更为有效。说明前列舒通胶囊对于Ⅲ型前列腺炎有良好的治疗作用。但是纳入的临床随机对照研究质量较低,不能为最终结果提供较高水平的证据。解读结果时,还需要根据文献质量分析。1.前列舒通单用或联合西药治疗Ⅲ型前列腺炎均有明确的疗效。尤其前列舒通与西药的联合,使前列腺炎的治愈率、有效率明显增加。2.前列舒通对Ⅲ型前列腺炎症状改善程度因研究发表偏倚和低质量不能明确,但拥有明显作用还是值得肯定。
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