目的：观察补肾通络方治疗膝骨性关节炎的临床疗效并探讨其作用机制。方法：将符合入选标准的入院患者随机分为试验组和对照组，试验组31例在进行膝关节镜清理术后予以中药补肾通络方，对照组30例只进行膝关节镜清理术。在治疗前后对症状、体征积分；中医全身症候和生命质量量化评分；治疗后第4周评价其临床疗效及安全性。 结果：(1) 治疗4周后总疾病疗效评价：试验组的有效率90.32％、显效率58.06％，对照组的有效率83.33％、显效率40％，两组间差异有统计学意义。(2) 治疗4周后主要症状、体征疗效评价：两组治疗前后自身比较均有改善，差异有统计学意义：试验组在症状体征总积分和主要症状(夜间休息痛和晨僵)积分改善优于对照组，差异有统计学意义。主要体征评分改善，两组间差异无统计学意义。(3) 治疗4周后中医全身症候积分和生命质量评分：试验组均优于对照组，差异有统计学意义。(4) 两组均无明显不良反应。结论：补肾通络方是一种治疗膝骨性关节炎有效、安全的药物，中药结合关节镜清理术的临床疗效确切，中西医结合的治疗方法值得临床推广。