人类遗传资源的宪法保护

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人类遗传资源具有不可替代性,是遗传科学研究和医药研究开发的重要基础,因而非常宝贵,其被视为国家生物安全的重要环节。九十年代以来,我国关于人类遗传资源不合理开发利用的案件时有发生,特别是随着基因科学和基因测序的快速发展,违法违规的方式更加难以被发现,政府管理的难度不断加大。除此之外,基于人类遗传资源的各个学科和领域的科学,技术,转化和应用将进入到一个高速发展的阶段,同时也会带来从未有过的挑战与难题,因此一方面,我们要重视人类遗传资源的开发与利用,加强国际合作,将中国病人加入到国际多中心临床试验中去,以便可以和英国、美国等医疗技术先进的国家同步享受到最新的医疗技术发展成果,保障我国的重病患者接受有效的治疗,并且让我国的医疗科研水平赶上国际先进步伐;另一方面,我们还应当强化对人类遗传资源的监督管理,保障我国的生物安全和国防安全。本文旨在关注人类遗传资源的宪法保护这一主题,首先介绍了人类遗传资源的基本概念,阐明了人类遗传资源保护的重要意义。人类遗传资源是指包括基因及其产物的器官、制备物、血液、人体基因组、组织、细胞、重组脱氧核糖核酸构建体等遗传材料及相关的信息资料,其具有稀缺性、可再生性、分布不均衡性、价值无限性存在方式独特性和社会性等特征。在1992年,《生物多样性公约》规定了人类遗传资源应当是国家主权的基本准则,这一规定使得了发达国家所主张的人类遗传资源应当是全人类共同遗产阴谋得以破灭,在人类遗传资源提供国为保护国内立法提供了有力支持,有助于促进人类遗传资源提供国保护人类遗传资源的动力。在微观层面,人类遗传资源对促进人类遗传资源生物科技的良性发展,开展预防和惩处人类基因违法行为的全面理论研究具有重要意义。在宏观层面,它具有维护人类生命伦理和生命进化安全的重要意义。其次,本文指出了人类遗传资源所涉及的宪法权利,包括知情权、隐私权和人性尊严三种宪法权利。人类遗传资源涉及知情权,这是因为从法律角度来看,每个人都对他所属的部分有实际控制权,当事人有权根据自己的意愿控制和控制自己存在的遗传材料,这应被视为一种法律事实状态。这种国家对权利主体是一种真实而有意义的权利,应受到法律的强烈保护。人类遗传资源的隐私权本质上是信息的自主决策权,也就是说,个人有权决定其自身遗传资源信息的机密性,披露和使用,未经该人同意,他人不得偷窥、披露,公布或使用有关其遗传资源的信息。随着基因科技的发展,人们对于人性尊严的内涵又有了新的认识,基因科技使得人性尊严的主体和内容得以扩展,而我国宪法对宪法人性尊严的规定表明了其还存在不足之处。此外,本文总结了我国当前在保护人类遗传资源的现状及出现的问题。在法律法规领域,除了已经颁布的《人类遗传资源管理暂行办法》外,为了规范人类遗传资源的开发和利用,加快制定有关法律法规的进度,现已出台了《人类遗传资源管理条例(征求意见稿)》和批准人类遗传资源相关项目的服务指南。在政府监督管理方面,从2015年开始,政府逐步加强了对人类遗传资源的规范,加大了对相关违法违规行为的处罚力度。在医疗机构方面,药物临床试验机构对药物临床试验整体流程的管理也更加严格和流畅,但也面临着前期投入成本高,审批难等难题。最后,本文提出了保护人类遗传资源的措施,即在宪法层面注重人类遗传资源的价值和意义,实施相关的宪法解释机制,并合理采取合宪性审查,此外还可以制定相关的人类遗传资源保护法。
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