目的:评价大黄蛰虫丸联合西医抗凝疗法辅助治疗证属瘀血阻滞型中低危肺栓塞的中医证候变化以及相关实验室指标等的改变情况,探讨其发挥作用的中西医理论根据,评价大黄蛰虫丸用于中低危肺栓塞瘀血阻滞证患者辅助治疗的有效性和可行性。方法:将符合纳入标准的26例PE患者随机分两组,对照组以低分子肝素钙序贯华法林治疗,治疗组在此基础上加用大黄蛰虫丸辅助治疗,并于治疗第1、2、4、8、12周后对患者中医证候评分及D-D聚体、FIB、NT-ProBNP、ctnI、APTT等指标进行评价。结果:治疗后1周两组实验室结果无明显变化;2周后中医证候、NT-proBNP、ctnI治疗组明显优于对照组(P<0.05);4周后中医证候、D-D聚体、APTT、纤维蛋白原、NT-proBNP、ctnI治疗组与对照组较前均有明显改善,但治疗组变化较明显(P<0,05),优于对照组;8周后及12周后各指标两组较前无明显变化,两组间结果亦无明显差异。而出血风险方面:治疗组出血0%,对照组出血率38.5%,P=0.047<0.05,差异有统计学意义。结论:大黄蛰虫丸联合常规西医抗凝疗法治疗瘀血型中低危肺栓塞虽远期疗效无明显差异,但较单纯西医抗凝疗法起效更快,且其能有效降低出血风险。