【摘 要】
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重组人粒细胞刺激因子系将含人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)基因的重组质粒转化大肠杆菌,使其高效表达人粒细胞集落刺激因子,经发酵、分离、纯化制成。主要用于治疗放疗、化
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重组人粒细胞刺激因子系将含人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)基因的重组质粒转化大肠杆菌,使其高效表达人粒细胞集落刺激因子,经发酵、分离、纯化制成。主要用于治疗放疗、化疗引起的白细胞减少症,提高人体白细胞数量和免疫功能。1991年6月美国FDA批准了美国Amgen公司生产的GCSF上市.1997年全球的GCSF销售额已接近20亿美元. 1996年10月,国内公司第一家研制成功升白细胞特效药――吉粒芬(rhG-CSF)被批准,此药被国内媒体赞誉为"中国第一针";从国内情况看,G-CSF系列产品的市场预计大于EPO(EPO的市场潜量为20亿元左右)。在国内,众多的生产厂家基本是以包涵体方式被纯化,以分泌型蛋白质被纯化的较少。本试验重点研究以分泌型表达的重组人粒细胞刺激因子的分离、纯化。主要研究分泌型表达的重组人粒细胞刺激因子的裂解与盐析方法的不同以及对蛋白质回收率的影响,并对以后的层析纯化进行了初步的研究。本次试验的目的在于探索对于分泌型表达的重组人粒细胞刺激因子效果较好的一种蛋白质提取方法、层析方法,以最简单的步骤,获得较好的纯度与收率,以降低生产成本。
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