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目的：利用生药学特征性鉴别、主要有效成分含量测定及常规项目检查等一系列检测手段，对不同产地橘叶进行系统而深入的质量评价研究，制定橘叶规范化的质量控制标准和评价体系，确保其质量的安全、有效、稳定、可控。方法：采用性状鉴别、显微鉴别方法对10批橘叶药材了进行了常规研究；按照2010版《中国药典》方法，对橘叶药材中的水分，灰分，浸出物进行含量测定；采用薄层色谱法对橘叶药材中橙皮苷进行定性鉴别；采用水蒸气蒸馏法对橘叶挥发油含量进行了测定；采用硫酸蒽酮法对橘叶中多糖含量进行测定；考察了橘叶中橙皮苷的提取方法并对其进行含量测定；通过实验结果指导橘叶质量标准的制定。结果：1.通过对不同产地橘叶的生药学研究，发现各批样品的显微特征基本一致：本品粉末黄绿或灰绿色。草酸钙方晶多见，散在或存在于薄壁细胞内，直径4～10μm。纤维成束，周围薄壁细胞常含草酸钙方晶，形成晶纤维。导管多见，多为梯纹导管，偶见螺纹导管。气孔不定式，副卫细胞4～6个。橘叶薄层色谱中橙皮苷在相应位置显明亮斑点。可以此进行定性鉴别。2.考察橘叶水分、灰分、浸出物等方面的含量差异，拟定橘叶药材质量标准水分含量不得超过8.0%、总灰分限度为不得超过15.0%、酸不溶性灰分限度为不得超过1.5%、水溶性浸出物含量不得少于30.00%、醇溶性浸出物含量不得少于25.0%，为进一步研究有效成分提供指导性建议。3.采用硫酸蒽酮法对不同批号的橘叶进行多糖含量测定，并优选了橘叶多糖最佳提取方法，最佳工艺为醇沉浓度为80%，料液比为1:20，超声提取时间为40min，建议拟定橘叶粗多糖含量不低于4%，可溶性糖含量不低于10%，总糖含量不低于14%。4.采用水蒸气蒸馏法对不同批号橘叶挥发油含量进行测定，并优选橘叶挥发油最佳提取工艺，最佳工艺为料液比1:8，浸泡3h，提取8h，建议拟定每150g橘叶挥发油体积不得低于0.50mL。5.橘叶中主要活性物质橙皮苷的提取方法以回流提取120min比较好，采用此方法提取测定橘叶中橙皮苷，采用HPLC测定橙皮苷含量。结论：通过对不同产地橘叶进行生药学研究以及主要药效成分含量测定等，拟定了较为完善的质量控制标准草案及起草说明，能从整体上系统的科学的评价橘叶质量。