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背景慢性乙型肝炎是我国常见的慢性传染病之一,是慢性HBV感染(Chronic hlepatitis B)中最常见的一种类型。据世界卫生组织报道,全球约20亿人曾感染过HBV,其中3.5亿人为慢性HBV感染者。HBV的发病机理是一复杂的问题,迄今尚未完全阐明。西医对慢性HBV感染的治疗主要是抗病毒,即清除或持久抑制HBV的复制,从而减轻或终止肝脏炎症、坏死和纤维化病变,阻止病变向肝功能失代偿、肝硬化、肝功能衰竭和肝癌发展。目前临床上应用和正在临床研究中的抗乙肝病毒药物分为干扰素、核苷类和非核苷类抗乙肝病毒药物。然而干扰素的严重副作用导致患者的依从性差,核苷类药物的耐药发生率随用药时间延长而增加,发生耐药变异后导致治疗困难,非核苷类抗病毒药物的研究正处于起步阶段等因素决定目前单纯依靠西药无法彻底清除或持久抑制HBV的复制。中医药治疗肝病有着悠久的历史,疗效卓著,不仅可调节人体的免疫功能,而且有抑制病毒的作用。结合慢性乙型肝炎在我国的发病率、我国目前的医疗水平及我国目前的经济现况,从中西医结合方面来研究治疗慢性乙型肝炎尤其对1×ULN<ALT<2×ULN的免疫应答不佳、抗病毒治疗效果很低者,其前景较为广阔。目的本文从慢性乙型肝炎患者的肾虚邪毒内伏的基本病因病机和炎症病理特点和入手,通过对1×ULN<ALT<2×ULN的慢性乙型肝炎患者进行临床干预,对患者的ALT、HBV-DNA、HBeAg HBeAb等进行记录和分析,为验证补肾清毒法的临床有效性、为进一步探索免疫应答不佳的慢性乙型肝炎患者的病因病机、为完善慢性乙型肝炎的中医辨证分型及为进一步制定中医或中西医结合治疗慢性乙型肝炎打下基础。方法以2010年1月1日到2010年8月1日在广州中医药大学第一附属医院肝病门诊就诊的符合慢性乙型肝炎的1×ULN<ALT<2×ULN的60例患者为研究对象,进行前瞻、随机、对照研究。将患者随机分为两组：治疗组予以中药联合拉米夫定(自拟补肾清毒方每日1剂+拉米夫定100mg qd),对照组仅予以拉米夫定(拉米夫定100mg qd)。统计两组患者在服药3个月、6个月后的ALT、血清中HBV标志物的阳性率、HBV-DNA定量检测、HBeAg变化情况并同步复查血尿常规、肾功能,使用SPSS 15.0统计分析软件,所有计数数据以频数(f)表示,两组数据用χ2检验,多组有序数据用秩和检验。(a=0.05)结果在第一疗程结束后,治疗组和对照组ALT值发生了明显的变化,其中两组ALT≥2×ULN的比较有明显差异(P<0.05)；且治疗后6个月两组ALT≤1×ULN比较有明显差异(P<0.05)。在第一二疗程结束后对照组HBV-DNA转阴率明显高于对照组(P<0.05),且随治疗周期的延长至两周,两组的差距扩大,差异亦更加明显(P<0.05)。第一疗程结束后两组的血清学转换无明显差异(P>0.05),然治疗组在3个月后HBeAg的转阴率明显高于对照组(P<0.05),第二疗程结束后两组的HBeAg的转阴率均有好转,但仍以治疗组最为明显,两组统计学差异较之前更为明显(P<0.05)。结论补肾清毒法联合拉米夫定可改善1×ULN<ALT<2×ULN患者的病毒学应答和血清学转换。