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目的本课题旨在通过应用心衰2号方中药汤剂来治疗慢性充血性心力衰竭患者中属于血瘀证型患者,观察该方对慢性充血性心力衰竭中属血瘀证型患者的治疗效果,同时检测慢性充血性心力衰竭血瘀证患者肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS系统)相关神经内分泌指标(PRA、AngⅡ、ALD)的变化,从神经内分泌的角度分析探讨慢性充血性心力衰竭中属血瘀证型患者的内分泌特点及该方对该证型患者可能作用的靶点、可能的机制,以此来为中医的产业化开发打下坚实的基础。方法对符合纳入标准的广东省中医院心脏科住院和门诊就诊患者30例,进行前瞻性的对照临床试验,将患者人工编入试验组和对照组。每组都同样给予常规的西药治疗,不同点为试验组使用心衰2号方+西药治疗,而对照组仅单纯使用西药治疗,并保持对受试者单盲及充分知情,并接受只行受试所给予的药物治疗方案,以排除其他药物的影响存在。结果1.治疗前可比性分析两组在治疗前,进行年龄、性别、病程、心功能分级、原发病组成、心衰计分、中医证候积分等方面采集,并经统计后未出现显著性差异,说明两组治疗前具有可比性,试验组效果良好。2.治疗前后疗效评价(1)治疗前后进行心衰计分、心功能分级比较表明,试验组(常规西药加心衰2号组)可明显提高显效率。(2)中医证候积分变化统计分析表明,加用心衰2号方可明显提高显效率及总有效率(显效+有效)。(3)治疗前后进行两组患者血清PRA、AngⅡ、ALD、BNP水平比较显示,加用心衰2号方组治疗后,其患者血清中PRA、AngⅡ、ALD、BNP水平较对照组明显降低(P<0.05),可认为心衰2号方能有效降低慢性充血性心力衰竭患者的RAAS系统内分泌因子的水平,具有统计学意义。(4)试验组治疗前后患者血清RAAS系统内分泌因子水平的变化具有统计学意义,与对照相比,其差异更为显著,据此可认为心衰2号方具有降低心力衰竭患者的RAAS系统中内分泌因子水平的作用,其靶点可能在于PRA、AngⅡ、ALD、BNP等。3.研究过程中,患者服药期间未出现明显不良反应,药物安全性较好。结论1.心衰2号方作为心衰血瘀证型的患者治疗用药有明显的疗效,临床应用经验丰富,值得进一步研究和推广。对传承和继承名老中医的经验方有明显的意义。2.心衰2号方具有降低心力衰竭患者的RAAS系统内分泌因子水平的作用,对心衰患者的可能作用靶点可能在于RAAS系统的PRA、AngⅡ、ALD等,使用过程中未发现明显不良反应。