目的:观察补肾化瘀法治疗早中期膝骨关节炎的临床疗效。　　方法:将符合膝骨性关节炎诊断标准及中医临床辨证标准的80例的患者分为两组，治疗组40例，对照组40例，两组均采用分段随机化方法分组，其中治疗组的40例病人采用口服补肾化瘀方治疗，计量为每日一剂（400ml，分早晚两次各200ml口服）。对照组的40例病人予氨酚羟考酮片口服，计量为1片/次，1次/天。两组的观察期均为一月，治疗截止后，对临床疗效进行评价。　　结果：治疗组结果：无效3例，有效15例，显效16例，临床控制6例，其总有效率为92.5％；对照组结果：无效7例，有效23例，显效5例，临床控制5例，其总有效率为82.5%，治疗组疗效明显优于对照组（P<0.05）；两组病例治疗前后的临床症状、体征评分变化情况为治疗后与治疗前相比，有统计学意义（P<0.05），治疗组在改善关节疼痛，晨僵症状方面有效（P<0.05），对改善关节功能无效（P<0.05）。在行走时疼痛，最大行走距离，上下楼梯，蹲起方面有效；在其他症状，体征方面无统计学意义。在安全及副作用方面，治疗组无异常，对照组有4例发生胃肠道副反应。　　结论:补肾化瘀法在治疗早中期膝骨关节方面可有效的缓解并改善临床症状及体征，且不良反应少。