新药创制能力是推动国家医药产业发展的关键因素之一,世界各国特别是发达国家对创新药物的研发都给予高度重视。由于科研水平与资金不足的问题,多年来我国药品的研发在很大程度上依赖于仿制国外药品,医药科研的低水平重复长期制约着我国制药产业健康发展。所以,适时地研究与探讨我国制药企业新药创制战略问题将有助于提高我国医药领域研发的整体水平和国际化竞争力,加快我国从制药大国向制药强国转变的步伐。本文针对目前中国制药企业在新药研究中存在的问题,对国、内外制药企业新药研究状况进行了分析,以便能够找出影响因素,提出解决问题的方法。研究内容如下：1.在对影响我国制药企业新药创制的内在与外在(环境)因素分析的基础上,提出了自己对中国制药企业新药创制战略的新看法。研究了中国及世界发达国家制药企业新药创制的现状与特点,同时对不同类型制药企业的新药创制战略进行了讨论。我国尚没有形成一个从新药筛选研究开始到产品成功上市的完善的创新药研发产业链条,制药企业研发经费投入强度低,拥有自主知识产权的新药少,大部分产品为仿制药品,缺乏国际竞争力。针对这种现状,企业的新药创制应在研究国际产业发展趋势和国家政策导向基础上明确研发方向、完善内部管理、转变发展模式、拓宽融资渠道、加强国际合作；2.通过对新药创制发展现状及外包产业发展的优、劣势分析,提出了医药外包公司有助于中国制药企业新药创制的观点；3.制药企业新药创制战略还需要政府宏观调控、产业基地及医药市场等外在因素的保证才能得以有效实施和贯彻。以政府为引导的“官、产、学、研、服、资”六位一体的创新体系能有效地促进产业发展,加快企业新药创制步伐；健康的医药市场与企业新药创制形成了双向促进的关系；在对我国制药企业新药创制SWOT分析的基础上,提出了具体的战略构想和发展方向。