白花蛇舌草oldenlondia diffusa(Willd)Roxb或Hedyotis diffusa Willd.为茜草科耳草属植物,别名蛇舌草、白花十字.草、蛇针草、二叶律、龙舌草、鹤舌草等。 其性甘寒、微苦,以全草供药用,具有清热解毒、利尿消肿、活血止痛的功能。临床应用广泛,主要用于恶性肿瘤、胃肠炎、阑尾炎、扁桃体炎、肺炎、泌尿系统感染等症。 外用治疗毒蛇药伤、痈肿疮疖等症。近年来更是由于其在抗肿瘤方面的作用,研究和开发的越来越多。 白花蛇舌草是一种常用中药,但一直以来其一直缺乏一个完善的质量标准来控制质量,防止混淆品的误用。目前国内只有少数省对其制定质量标准,如贵州、河南、上海和广西等省。这几个标准制定的年份较早,所以多不完善,大多只有简单的生药学鉴别:茎的横切面鉴别,而且大多没有含量测定,这显然无法达到现代中国药典对药材标准的要求,也无法为白花蛇舌草的规范使用提供依据。此外本课题作为滇产白花蛇舌草的质量控制方法的研究,由于《云南省中药材标准》(2005版)还没有关于白花蛇舌草的质量标准,因此本课题也为滇产白花蛇舌草的质量控制方法的制定提供了一定的基础。 本课题将根据中国药典对质量标准的规定和方法为白花蛇舌草制定一个规范的质量控制方法。论文包括生药学研究,内在质量控制方法两部分。 对白花蛇舌草的生药学研究,包括对其的生源鉴定、药材性状鉴定、显微鉴定和理化鉴定等研究:内在质量控制以含量控制为主,主要以白花蛇舌草中的熊果酸为检测指标,用紫外分光光度法、高效液相色谱法在质量控制方面进行可行性的研究。同时辅以各种总浸出物的监测,以及水分、灰分、重金属的控制。以此为依据为白花蛇舌草制定较为全面的评价方法。 在以上研究的基础上,我们对白花蛇舌草提出初步的较为规范的质量标准。即白花蛇舌草的生药学研究、浸出物测定、水分、灰分的测定及重金属的控制、有效成分的含量测定。 根据实验结果初步提出的较为规范的质量标准: 1.生药学有一定参考价值,具体鉴别特征见论文生药学研究部分。 2.浸出物项目水溶性浸出物:冷浸不低于15.57﹪；热浸不低于17.20﹪。 甲醇浸出物:冷浸不低于7.63﹪；热浸不低于11.74﹪。 乙醇浸出物:冷浸不低于6.22﹪；热浸不低于10.06﹪。 乙醚浸出物:热浸不低于2.10﹪。 3.含水量不高于11.18﹪4，白花蛇舌草总灰分不高于10.92﹪,生理灰分不高于4.53﹪,酸不溶性灰分不高于6.39﹪。 4.白花蛇舌草炽灼残渣不高于13.53﹪6.根据2005版中国药典附录重金属检查法中的第二法检查,白花蛇舌草药材中的重金属检查合格。 5.熊果酸的含量测定采用紫外可见分光光度法,熊果酸的含量不低于4.306﹪。 6.熊果酸采用高效液相色谱法,不低于1.89‰。