目的:　　探讨栝楼瞿麦丸治疗糖尿病肾病（脾肾阳虚证）的临床疗效。　　方法:　　本研究遵循随机对照原则，采用SPSS23.0医学软件计算。将78例患者随机分为两组，治疗组和对照组各39人。对照组仅用西药基础治疗，治疗组在对照组基础上加栝楼瞿麦丸中药汤剂。2个月为1个疗程，分析中医证候及24小时尿蛋白定量、BUN、Scr治疗前后变化情况。　　结果:　　1.本研究共选取了78例符合诊断、纳入及排除标准的DN（脾肾阳虚证）患者，2个月研究过程中脱落5例，其中治疗组脱落2例，1例失访，1例未按规定服药;对照组3例失访，最终73例患者按照要求完成了本次研究。　　2.中医证候中浮肿、小便频数、小便浑浊、口渴、腰部酸软均得到了较强的改善。3.24小时尿蛋白定量减少较明显，Scr、BUN均有所改善。　　4.其中治疗组痊愈0例(0％)，显效21例(56.75％)，有效10例(27.03％)，总有效31例(83.78％);对照组痊愈0例(0％)，显效8例(22.22％)，有效14例(38.89％)，总有效22例(61.11％)。　　结论:　　研究表明，以温补脾肾，化气行水为治疗原则，在西药基础治疗上加用栝楼瞿麦丸治疗糖尿病肾病（脾肾阳虚证）疗效确切。中医证候、24小时尿蛋白定量、BUN及Scr均取得了一定的疗效，为研究栝楼瞿麦丸治疗糖尿病肾病中的应用奠定基础。