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目的:观察益肾健脾化湿方治疗MS早期肾损害的临床疗效。方法:选择60例MS早期肾损害属脾肾两虚、痰湿夹瘀证患者,随机分为观察组和对照组,每组30例。对照组进行常规基础治疗,常规基础治疗包括改善生活方式,增加运动,其中伴有高血糖、高血压、高血脂的患者分别对症给予控制血糖、血压、调脂治疗,观察组在常规治疗基础上加服益肾健脾化湿方,治疗8周后观察两组治疗前后中医证候积分、腰围、血压、三酰甘油（TG）,高密度脂蛋白胆固醇（HDLC）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、空腹血糖（FBG）、空腹血胰岛素（FINS）、尿微量白蛋白/肌酐（ACR）、尿微量白蛋白（MA）、胱抑素C（CysC）、尿转铁蛋白（TRF）、α1微球蛋白（AIM）、β2微球蛋白（B2M）、尿免疫球蛋白（IGU）等指标的变化。结果:1.两组患者治疗后临床症状积分较治疗前明显下降,且观察组优于对照组（P<0.05）;临床疗效方面,观察组总有效率达93.10%（27/29）,对照组总有效率85.71%（24/28）,观察组优于对照组（P<0.05）。2.观察组腰围较前显著下降,差异有统计学意义（P<0.05）,治疗后两组间比较差异无统计学意义（P>0.05）;两组TG治疗前后及治疗后组间差异均具有统计学意义（P<0.05）,且观察组优于对照组。血压、HDLC治疗前后比较及治疗后组间比较差异均无统计学意义（均P>0.05）。3.两组HOMA-IR、FINS均明显改善（均P<0.05）,两组间比较无显著性差异（P>0.05）。两组治疗后FPG水平虽均有降低,但无显著性差异（P>0.05）。4.组内比较两组患者治疗后CysC、ACR、AIM、TRU、MA、B2M均较治疗前明显改善（P<0.05）,观察组治疗后IGU较治疗前明显改善（P<0.05）,对照组治疗前后IGU差异无统计学意义（P>0.05）;两组间比较观察组在ACR、AIM、TRU、MA、IGU治疗后改善均优于对照组（P<0.05）。结论:1.益肾健脾化湿方能有效改善脾肾两虚、痰湿夹瘀证MS早期肾损害患者的临床症状、体征。2.益肾健脾化湿方能有效降低脾肾两虚、痰湿夹瘀证MS早期肾损害患者TG水平,还可减轻肥胖。3.益肾健脾化湿方能改善脾肾两虚、痰湿夹瘀证MS早期肾损害患者的胰岛素抵抗。4.益肾健脾化湿方能有效改善脾肾两虚、痰湿夹瘀证MS早期肾损害患者的ACR、AIM、TRU、MA、IGU等早期肾损害指标,说明益肾健脾化湿方能预防和治疗MS早期肾损害。