研究目的:本文通过对长春市5个区48家零售药店GSP认证实施工作的调研,分析GSP认证取得的成效,找出其现存问题和不足,对药店质量管理突出问题提出合理化建议,为进一步指导药店按照GSP标准规范经营,完善质量管理工作,确保对广大人民群众安全用药起到关键作用。研究方法:本文采用文献研究法,对比分析法,问卷调查法等方法。通过中国知网、万方数据库等平台搜索国内外期刊杂志及GSP相关的专业性教材及专著,针对长春市零售药店采取随机抽样的方法,对比新旧版GSP条款,应用excel对所得数据进行制表分析,针对长春市零售药店GSP认证现存问题提出合理性建议或意见。研究结果:1、零售药店基本情况:48家样本药店面积最大的超过150平米,面积最小的约50平米;能够提供消费者医保刷卡的药店有36家。2、药品储存与陈列样本药店主要营业设施设备较齐全,但还存在一定的缺陷。48家样本药店货架均完好、均安装有空调,47家配备了计算机预警药品有效期;45家配备了阴凉柜,而配备温湿度监测仪的仅有5家,对于特殊药品存储依然存在很大风险。3、执业药师等人员配备48家药店中,有35家配备执业药师,说明执业药师配备数量尚不能满足需求,零售药店从业人员年均培训次数等于或超过12次的只有15家,零售药店对于执业药师配备和从业人员的培训上不达标。4、药店质量管理零售药店制定的质量管理制度内容不统一,各环节记录不完善,在药品验收和不合格药品记录均不完善。5、药品采购与验收由于运输、储存等环节都会对药品质量产生影响,购进药品的质量保证工作具有一定难度,调查过程中发现,购进药品验收时,不合格药品数量占购进药品总数比重较大。6、处方药管理及销售48家样本药店均对处方药与非处方药进行了明显的分区,零售药店已逐步开展多元化经营模式来适应竞争,提升市场占有率。但针对零售药店处方药销售管理调查中发现依然存在重重困难。7、药品电子监管48家样本药店已程度不同地开展了药品电子监管业务,但均未执行验收和销售数据同时上传至国家药品电子监管系统。零售药店电子监管政策执行依然存在困难。结论:长春市零售药店GSP认证管理实施至今,已初步形成体系,并在进一步深化发展。针对零售药店实施现行版药品GSP的研究结果表明,不同零售药店的执行认可程度有着明显差异。部分条款仍然是零售药店通过认证和执行的困难条款,例如:执业药师配备、人员培训与考核、药品电子监管政策执行、拆零药品销售和处方药销售等,针对以上条款仍然需要我们不断总结找出目前存在问题,并通过有效的手段或建议进行处理或改善。