目的:了解前来我院门诊就诊的甲状腺相关眼病(TAO)患者的临床特征以及观察自拟四苓汤治疗脾虚痰湿型TAO患者的临床疗效,探讨TAO患者临床诊断要点及自拟四苓汤治疗脾虚痰湿型TAO的作用机制,为治疗脾虚痰湿型TAO提供更具有针对性的治疗方案,从而发挥中医药在治疗TAO方面的特色和优势。方法:调查2017年9月-2019年9月在湖北省中医院内分泌/甲状腺门诊就诊的152例初诊甲状腺相关眼病患者,通过门诊病历收集患者的一般情况、吸烟史、甲状腺疾病家族史、临床症状及体征,完善甲状腺功能及抗体(FT3、FT4、TSH、TPOAb、TgAb、TRAb)、血液分析、肝功能、甲状腺彩超、眼眶CT等相关检查,对全部患者临床资料进行整理和统计分析。同时收集32例符合诊断标准的TAO脾虚痰湿型病例,采用治疗前后自身对照研究,于试验入组当天给予自拟四苓汤口服治疗,疗程为12周,观察治疗前后相关指标、中医证候积分、眼球突出度、甲状腺相关眼病患者生活质量评估(TAO-QOL)、软组织炎症评分(NOSPECS)等变化。结果:第一部分:(1)临床特征:152例研究对象,男女发病比例为1:2.62,年龄越大,男性患者所占比例呈升高趋势。13.8%的患者有吸烟史,17.1%的患者有甲状腺疾病家族史,患病家属为母系家属者占有家族史患者的92.3%。TAO患者以甲状腺II°肿大多见,34.2%患者伴甲状腺良性结节,3.3%患者伴甲状腺恶性结节。(2).初诊TAO患者甲状腺功能状态:152例TAO患者中134例为Graves病,11例桥本甲状腺炎,6例甲状腺功能正常,1例原发性甲减。(3).眼肌受累情况:本研究中122例患者行眼眶影像学检查,眼肌受累者49例,共85只眼,单眼眼外肌受累者11例,双眼眼外肌受累者37例,双侧视神经病变者1例。四条直肌受累频率由高到低分别为:下直肌:、内直肌、上直肌、外直肌。(4).其他检验结果:根据CAS评分将患者分为活动组和非活动组,活动组的NLR、PLR较非活动组偏高;血液分析结果中有6例发病时伴有白细胞减少,其中3例患者同时合并粒细胞减少,粒细胞减少患者共12例,贫血患者7例,血小板减少患者1例;肝功能结果示TAO患者初诊时即伴肝功能异常最常见的指标为AST、ALP、DBIL、ALT、GGT、TBIL、IBIL。第二部分:32例脾虚痰湿型TAO患者均为接受中药方剂治疗,研究结果显示临床痊愈1例,有效26例,无效5例,总有效率为84.38%。所有患者治疗后的中医症状积分与体征积分、双眼眼球突出度、NOSPECS分级较治疗前均明显下降(P<0.05)。32例患者治疗后的生活量表(TAO-QOL)评分与治疗前相比,患者视功能得分与社会心理得分均有所升高(P<0.05)。所有患者在治疗过程中生命指标、血常规、尿常规、肝肾功能等安全性指标均正常,无脱落病例。未出现任何不良反应。结论:第一部分:(1).疾病临床特点:甲状腺相关眼病好发于40岁左右的中年人,随着年龄的增长,男性患者所占比例逐渐升高。甲状腺相关眼病患者多见于Graves病,也可见于桥本甲状腺炎、甲状腺功能正常者,少见与原发性甲减患者。(2).临床表现:大部分甲状腺相关眼病患者临床可见突眼,甲状腺局部肿大、以II°肿大最为多见。眼部影像学检查眼外肌中以下直肌增粗最为多见。(3).诊断要点:中年女性、老年男性、有吸烟史、有甲状腺相关疾病家族史及伴突眼症状的Graves病患者临床就诊时应进一步完善相关检查,及时诊断有无甲状腺相关眼病的可能性。(4).NLR与PLR可为临床甲状腺相关眼病活动性判断提供一定的客观依据,便于临床及时采取有效的治疗措施。(5).肝功能、血液分析可作为甲状腺相关眼病的安全性指标,在初诊及后期治疗过程中应定期监测,根据指标变化制定合理的治疗方案。第二部分:四苓汤可改善TAO脾虚痰湿型患者的中医证侯评分、眼球突出度、NOSPECS分级、TAO-QOL评分,且在安全剂量下并未出现明显副作用,说明四苓汤治疗脾虚痰湿型TAO患者安全、有效。