研究背景：湿疹是一种多发病,常见病。在古今医学文献中,记载和报导了中医药对湿疹确有疗效。因此,对这些治疗的系统性评价是十分重要的,现今临床研究对方法学的重视仍不够,而影响了研究结论的推广和国外医学的承认。循证医学及系统分析的方法和结果日益得到国际医学和卫生决策部门的认可和重视,利用循证医学及系统分析的方法,对文献进行综合数据的Meta分析,以促进中医药走向世界、走向现代化。研究目的：本系统评价的目的在以循证医学、系统分析的方法,评价对中医药治疗湿疹的临床疗效和安全性。研究方法：对国内发表的中医药治疗湿疹临床疗效的随机对照文献进行研究。文献检索资料：中国期刊全文数据库(CNKI Web)和中文科技期刊全文数据库(CQVIP),期间为1979-2006年发表的文献。纳入标准：(1)文章的内容提示有湿疹的临床研究报导；(2)文章中的分组法中出现“随机”的字样,组间均衡性较好,具有可比性；(3)研究中有一定含量的样本作了统计分析。根据临床流行病学/DME原则和方法,制定《湿疹中医药治疗性文献系统评价表》,从随机、组间均衡性、纳入排除标准、对照、样本含量、盲法、统计学方法、受试因素的标准化、疗效判断标准等9个方面进行统计分析,计算出各种情况的百分比,并评价其质量。在此基础上,利用RevMan进行随机效应模型的Meta分析；对不同纳入标准的结果进行了敏感度分析；用漏斗图分析发表性偏倚。结果：总共检索出治疗湿疹的文献1651篇,有173篇随机对照试验符合纳入标准。整体随机质量低下,其中只有10篇为完全随机。173篇研究中,组间均衡“具有可比性”。在诊断标准中,明确采用中医辨证与西医诊断标准者没有1篇,采用中医辨证诊断标准者有41篇,占23.70%,采用西医诊断标准者有43篇,占24.86%；有明确纳入标准有10篇,占5.78%；有明确排除标准的11篇,占6.36%。样本研究确定不严谨,无1篇文献说明的样本含量的计算方法、分配隐匿和意图治疗分析；运用盲法研究很少,仅有7篇采用盲法(包括1篇双盲法,6篇单盲法)。绝大部分文献没有进行统计检验,未对统计学方法进行说明者2篇,占1.16%。173篇文章均为研究中医药疗法,在试验用药的标准化方面,以药物组成、剂型、用量、用法、疗程等几个方面进行了评价。158篇文献有疗效判断标准,占91.33%。33篇文献报导了不良反应,占19.08%；10.40%(18/173)有随访。中医药治疗(有效率)的效应值(试验组与对照的的疗效的比)OR=0.30,95%可信区间CI[0.20，0.45]。讨论：由于临床流行病学/DME在中医临床、科研人员中的普遍推及,已取得了很大的成效。中医界临床科研的质量也有了很大的改善,在进行临床科研时,采用论证强度最高的随机对照临床试验(RCT),存在不少问题,如随机分配方法、样本含量的估算等等。应严格设计多中心、大样本、随机、双盲、对照、安慰剂平行临床试验,以提供更具有说服力的证据。疗效判断指标的选择,失访及不良反应的观察等等,临床试验的报告应规范化等。纳入研究数量少且质量不高,因此其论证强度较弱,尚需更多高质量研究以增加论证强度。结论：经过Meta分析的结果,中医药治疗湿疹确有一定的疗效,但如能有更多质量佳的中医药治疗湿疹的研究文章出现,将使本文章因果关系的论证强度更高,期待有高质量的完全随机对照临床的文献数量来对本研究的结果能更一进步的证实。