随着对胃壁细胞分泌功能及胃粘膜防御功能的深入研究，抗消化性溃疡药物取得了从传统的抗酸解痉到抑制胃壁细胞的胃酸分泌功能和增强胃壁细胞防御功能的突破性进展。质子泵抑制剂就是通过抑制质子泵(H+-K+-ATP酶亦称酸泵)从而抑制胃酸的分泌。兰索拉唑是侧链含氟的苯并咪唑类化合物，是第二代质子泵抑制剂。本实验旨在制备性质稳定的兰索拉唑片，主要研究内容包括兰索拉唑片的处方前研究与原料的稳定性考察，肠溶片的制剂工艺研究、质量研究、稳定性研究等内容，最终筛选出处方工艺简便、稳定适合工业化大生产要求的处方工艺及质量控制标准。本文以体外释放度为指标，运用正交试验设计进行片芯处方筛选，运用均匀设计法对处方进行了优化。本文筛选出最佳处方：兰索拉唑15mg、甘露醇72mg、微晶纤维素33.8mg、羧甲基淀粉钠6.7mg、泊洛沙姆1.4mg、碳酸钠/碳酸氢钠8mg/2mg，硬脂酸镁1.4mg。在此基础上，依据《中国药典》2010年版附录XIX C药物稳定性指导原则进行了影响因素试验、加速试验、长期试验，含量及有关物质未见明显改变。本法制备兰索拉唑片处方工艺简便，稳定。适合工艺化大生产的要求。