目的:膝关节骨性关节炎(OA)是一种以关节软骨退变和关节周围骨质增生为病理特征的慢性进行性骨关节病。祖国医学对于膝骨性关节炎的认识,根据其症状表现,多将其归属于“痹症”、“骨痹”、“膝痹”、“痿证”或“痿痹”等范畴。目前骨性关节炎的发病率逐年增高,在我国50岁以上人群中,骨性关节炎的发病率仅次于心血管疾病,位居第二位,且由于中国人口老龄化的到来,这个趋势仍将持续。膝关节骨性关节炎可给患者带来生活和工作上的不便,严重影响生存质量。因此探寻一种有效、简便、安全、经济的治疗方法是必要的。通过临床对比观察研究,比较患者采用口服中药汤剂+中药熏洗和口服西药伊索佳(硫酸氨基葡萄糖)+局部贴敷膏药(复方辣椒碱贴)的临床疗效及安全性。方法:全部病例均来自山东省中医院骨科门诊,采集时间自2007年9月至2008年12月,根据病例纳入标准和排除标准,选择62膝关节骨性关节炎患者。随即平均分成治疗组和对照组,经统计学处理,两组患者年龄、性别、病情分布等无显著性差异,具有可比性。治疗组患者采用口服中药汤剂+中药活血止痛散熏洗,每日一剂。对照组患者口服西药伊索佳(硫酸氨基葡萄糖),1粒/次,每日3次,局部贴敷复方辣椒碱贴,每日一次。两组患者均配合功能锻炼:鼓励患者做股四头肌锻炼。每次收缩3秒,然后放松,每次锻炼20分钟,每日3次。3周为一疗程,随诊时间2-6个月,记录和比较治疗组及对照组患者膝关节症状的改善情况,数据采用SPSS13.0统计软件进行统计分析。结果:治疗组与对照组治疗后各项指标均有明显的改善,治疗前后差异明显(P＜0.01)。其中治疗组31例患者中,控显率为58.06%,总有效率为93.55%:对照组31例患者中,控显率为32.25%,总有效率为79.65%。两组总疗效经统计学处理P＜0.05,具有显著性差异。治疗组疗后症状积分较前减少,经统计学处理P＜0.01,有显著性差异;对照组疗后症状较前较少,经统计学处理P＜0.01,有显著性差异:治疗后两组症状积分差值比较经统计学处理P＜0.01,有显著性差异,可认为治疗组治疗效果明显优于对照组。因此,口服中药汤剂+中药熏沈对治疗膝关节骨性关节炎疾病疗效更确切,与口服西药,局部贴敷复方辣椒碱贴相比疗效更明显,值得临床应用。其中休息疼痛、关节灼热、皮色发红、站立帮助、最大行走距离、走不平路,两组治疗后相比无明显差异(P＞0.05),而晨僵、关节压痛、下蹲困难等症状体征,两组间比较有显著性差异(P＜0.05),其中行走疼痛、关节肿胀以及上下阶梯组间比较具有极显著性差异(P＜0.01)。两组病例治疗后用药安全性相比差异无统计学意义。结论:口服中药汤剂+中药熏洗疗法对治疗膝关节骨性关节炎疾病疗效确切,与口服西药相比疗效更显著,值得临床应用。但本组病例数略少,在反映结果的准确性及全面性上存在一定局限,仍需进一步探讨研究。