康复新液联合泮托拉唑预防放射性食管炎的临床研究

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目的:放射治疗是对于不适合手术的局部晚期恶性肿瘤患者最主要、并发症最少、疗效最好的治疗手段,可有效的根治多种恶性肿瘤或对其进行以改善生存质量为目的的保守治疗,但放射治疗过程中不可避免对照射野周围正常组织造成一定的损伤和影响。肺癌放疗过程中,食管不可避免的全部或部分包括在外照射的放疗射野内,食管黏膜对放射线尤其敏感,当放射性物质作用于照射野内正常食管黏膜,可引起可引起食管神经、肌肉的损伤,充血、水肿、吞咽困难等,即放射性食管损伤,这种因放射线引起的食管损伤称为放射性食管炎。使患者在接受治疗的同时承受着巨大的痛苦,有时甚至会降低患者的依从性。目前国内对于放射性食管炎大多主张给予一定剂量的抗生素、激素等药物对症治疗,预防性应用抗生素治疗急性放射性食管炎并无确切的临床应用指南,普遍属于经验性用药,严格意义来说,属于国家规定的抗生素不合理使用。激素治疗有副作用。康复新液可促进黏膜毛细血管、肉芽组织增生和表皮细胞生长,快速修复受损的皮肤粘膜,具有安全、方便、并发症少、副作用小的特点。泮托拉唑是第三代选择性质子泵抑制剂,其经口服吸收后具有一定的修复损伤食管黏膜的作用,主要应用于消化系统疾病的治疗,目前临床尚未见二者联合应用于预防急性放射性食管炎的报道,因此,本研究通过对康复新液和泮托拉唑联合应用防治急性放射性食管炎的临床疗效观察,以期从中西医相结合的角度为预防放射性食管炎的发生寻找新的有效方法。方法:本研究全部病例选自四平市中心医院放疗科2013年1月至2014年6月收治入院的肺癌患者,共收集病例142例,均经病理诊断证实。其中男性73例,女69例,年龄34岁-78岁。按照入组标准,采取自愿原则,根据用药情况将患者分为四组,A组:康复新液组;B组:泮托拉唑组;C组:康复新液+泮托拉唑;D组:对照组。患者知情同意。给药方法:A组:康复新液,10ml/次,缓慢含咽,每日3次;B组:泮托拉唑胶囊:40mg/次,每日1次,空腹口服。C组:康复新液+泮托拉唑,用法、用量同A、B组,服用时两药至少间隔30分钟。D组:对照组。A、B、C三组患者均在放疗开始用药直至放疗结束,共服用6周。照射方法:所有入组患者均接受三维适形放疗,采用常规分割方式,1.8-2.0Gy/次,1次/天,5次/周,总剂量54-60Gy。观察指标:放射性食管炎发生时间,放射性食管炎症状(吞咽困难,咽下疼痛)持续时间,放射性食管炎的发生率,放射性食管炎的严重程度,发生放射性食管炎的食管受照剂量以及放疗完成情况。采用SPSS17.0统计学软件进行数据分析,正态计量资料采用t检验或方差分析,非正态分布的计量资料进行秩和检验,率的比较采用χ2检验,P<0.05,认为差异有统计学意义。结果:四组患者在性别、年龄、病程、食管受照剂量、射野内食管长度、临床分期、病理类型、KPS评分方面,经统计学检验,差异无统计学意义(P>0.05),各组之间具有可比性。与A组、B组和D组比较,C组使用康复新液联合质子泵抑制剂泮托拉唑可明显延缓首次出现放射性食管炎症状的时间,差异具有统计学意义(P<0.0001);C组临床症状的持续时间明显缩短,差异有统计学意义(P<0.0001);C组放射性食管炎的严重程度明显低于A组、B组和D组,差异具有统计学意义(P<0.0001);C组放射性食管炎的发生率明显降低,与D组比较差异具有统计学意义(P<0.0011);C组明显提高了发生放射性食管炎的食管受照剂量(P<0.0001),与A组、B组和D组比较差异具有统计学意义。结论:1.康复新液联合质子泵抑制剂泮托拉唑,可明显延缓放射性食管炎的发生,缩短放射性食管炎的持续时间。2.康复新液联合质子泵抑制剂泮托拉唑,可明显降低放射性食管炎的发生及严重程度。3.康复新液联合质子泵抑制剂泮托拉唑可提高发生放射性食管炎的受照剂量。4.两药联合应用预防放射性食管炎优于单独用药。
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