目的本课题通过对慢性肾功能不全(chronic renal failure, CRF)患者的中医学症状进行观察统计,旨在总结慢性肾功能不全的中医证候学特点,及其与相关实验室指标的关系,探讨其不同证候的发生发展规律,为我们对提高该病中医辨证规律的认识,更好的应用中医辨证手段有针对性地改善患者症状、延缓病情的发展提供理论依据。方法本项研究根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》中的慢性肾功能不全的中医证候诊断标准制定慢性肾功能不全临床信息调查表,采集符合诊断标准和纳入标准的慢性肾功能不全患者的一般情况、中医四诊信息以及相关的实验室检查。采用资料完整的病例建立数据库并进行统计分析。计数资料采用X2检验,计量资料用t检验、u检验、方差分析、相关与回归分析等。用因子分析法归纳出中医证型；采用频数分布法进行中医证型分布研究。对慢性肾功能不全患者的中医证候特点及分布规律进行了初步探讨。结果1.本次调查CRF患者共176例。男性92例,女性84例,平均年龄为58.33±18.16岁。年龄分布以70-79岁年龄组所占比例最大(22.73%)；其次为60-69岁和40-49岁两个年龄组。各年龄组男女分布无显著性差异(P>0.05)。2.原发疾病中最常见的是慢性肾小球肾炎(38.64%),其次是糖尿病肾病(21.59%)、高血压肾病(16.48%)、痛风性肾病(9.09%)、梗阻性肾病(6.82%),多囊肾(5.68%)及乙肝相关性肾炎(1.7%)相对少见。3.运用因子分析得到13个公因子,最终将其归纳为：脾肾气虚证；脾肾阳虚证；肝肾阴虚证；气阴两虚证；脾肾阳虚、湿浊内蕴证；脾肾气虚、水气内停证；阴阳两虚、瘀血阻络证；湿热证；瘀血证等9个证候。所调查患者以本虚证多见,占39.77%,其次是虚实夹杂,占32.39%,标实证占27.85%；其中,脾肾两虚者所占比例最大,共82例(46.59%),其次是肝肾阴虚证(22例,12.5%),阴阳两虚证最少(10例,5.68%)。标实证中湿浊证所占比例最大(27例,15.34%)、瘀血证次之(26例,14.77%)。经方差分析,在各证候中性别分布无显著差异(X2=6.298,P>0.05)。4.相关性分析结果显示不同CKD分期与证型之间存在着相关性(P<0.05,r=0.48)。5.临床指标与证候之间的关系：方差分析结果显示5个本虚证候中Ccr、Scr水平不全相同(P<0.05),两两比较结果提示脾肾阳虚证与阴阳两虚证Ccr水平无显著性差异(P>0.05),但脾肾气虚证、肝肾阴虚证、气阴两虚证分别与脾肾阳虚证及阴阳两虚证比较,Ccr、Scr水平均有显著性差异(P<0.05)。标实证中湿浊证、水气证、湿热证、瘀血证患者Ccr、Scr、UA水平不全相同(P<0.05),两两比较结果显示水气证、湿热证、瘀血证患者Ccr、Scr、UA水平分别与湿浊证患者比较均有显著性差异(P<0.05)。结论1.慢性肾功能不全好发于中老年人。2.通过采用因子分析得到13个公因子,最终归纳成脾肾气虚证；脾肾阳虚证；肝肾阴虚证；气阴两虚证；脾肾阳虚、湿浊内蕴证；脾肾气虚、水气内停证；阴阳两虚、瘀血阻络证；湿热证；瘀血证9个证候,从数理学角度得出了脏腑、气血、阴阳亏虚以及湿浊证和血瘀证是CRF的基本病理基础,提示正虚邪实是慢性肾功能不全主要病机特点,其中本虚主要表现为脾肾脏虚损,标实中湿浊既是病理产物又是致病因素,而瘀血贯穿CRF整个病理过程瘀血贯穿CRF整个病理过程。3.在慢性肾功能不全的不同阶段有不同的特点：在早期以本虚证或标实证为主,随着肾功能的下降,逐渐出现邪实证侯,呈现本虚标实之象,最终走向正愈虚,邪愈实的终末期肾衰。