目前,随着我国制药领域飞速发展,行业竞争愈演愈烈。为了在这样的竞争中能够生存下来,国内很多企业开始学习并推行精益六西格玛管理,以达到提高产品与服务质量、降低运营成本的目的。精益六西格玛融合了精益生产与六西格玛管理的精髓,它关注整体流程效率的提高,通过相关工具与方法,消除生产中的浪费、降低生产过程的波动、提升生产效率。本文从精益六西格玛的相关理论入手,通过分析精益生产与六西格玛的异同,对两者结合运用的关键点进行阐述,并详细讨论了准备工作和实施步骤。以上述理论为指导,笔者实际参与了X制药企业的精益六西格玛实施和推广项目。首先,笔者在理解客户需求的基础上选择了具有代表性的A药品生产流程作为此次改善项目,并制定了项目目标,经企业负责人批准,正式立项。然后笔者所在的项目组对相关数据进行收集、识别并绘制成表,随后使用精益六西格玛工具,如生产线均衡、控制图、单件流、头脑风暴法、Minitab统计软件,对返工率高、生产率低的原因进行分析,找到导致问题的最根本原因并进行改进。笔者通过对业务关键绩效、财务、顾客满意度、组织文化的实施效果分析,验证了在我国制药企业中推行精益六西格玛的必要性和可行性。最后,笔者对精益六西格玛项目实施过程出现的问题进行总结分析,对精益六西格玛在我国制药企业中的前景进行展望,为其他企业推行精益六西格玛项目提供借鉴。