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目的:观察中医古方香砂六君子汤加味治疗脾虚型慢性浅表性胃炎的临床疗效及初步探讨其疗效的作用机理。该方由木香、砂仁、党参、白术、茯苓、炙甘草、陈皮、法半夏加元胡、郁金、海螵蛸组成,具有益气和胃,行气活血、温中止痛的功效。 方法:将61例病人随机分为治疗组和对照组,治疗组31例服用加味香砂六君子汤,日1剂,300ml,早晚分服,对照组30例服用奥克胶囊,20mg,qd。参考《中药新药临床研究指导原则》,设计调查问卷。治疗前后填写调查问卷,试验完成后临床症状根据《中药新药临床研究指导原则》中有关规定进行评分,所有临床资料汇总,输入计算机,建立数据库,用SPSS13.0软件进行统计分析。 成果:临床症状疗效:治疗组对上腹胀、胃脘痛、食少纳呆、体倦乏力、嗳气、大便稀烂、排便无力的改善作用优于对照组(P<0.05),对泛酸的改善作用与对照组比较无显著性差异(P>0.05)。 胃镜疗效:治疗组痊愈率42.9%,显效率32.1%,有效率17.9%,无效率7.1%;对照组痊愈率15.4%,显效率23.1%,有效率15.4%,无效率50.0%,经Radit分析,治疗组疗效较对照组为优(P<0.05)。 组织学炎症改善疗效:治疗组痊愈率46.4%,显效率25.0%,有效率21.4%,无效率7.1%;对照组痊愈率19.2%,显效率23.1%,有效率15.4%,无效率42.3%。经Radit分析,治疗组组织学炎症改善疗效优于对照组。 Hp清除率:治疗组与对照组的Hp清除率分别为70.0%、90.5%,经X~2检验,P<0.05,两组间差异有显著性。对照组疗效优于治疗组。 总疗效比较:治疗组治愈18例(58.7%),显效7例(24.3%),有效3例(9.5%),无效3例(9.5%),总有效率为92.5%;对照组治愈11例(36.7%),显效7例(23.3%),有效4例(13.3%),无效8例(26.7%),总有效率为81.4%,经Radit分析,P<0.05,两者差异有显著性。 结论:加味香砂六君子汤用于治疗脾虚型慢性浅表性胃炎,在改善临床症状、治疗胃粘膜炎症等方面与奥克对照组比较具有更好的疗效,而在清除Hp方面,与西药“标准三联”疗法(PPI+克拉霉素+阿莫西林或甲硝唑)比较,清除率不及西药组,但具有临床症状改善明显,不良反应少,无明显耐药性,价格低廉及病人依从性好等优点,值得临床进一步推广应用。