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研究背景神经外科由于病种的特殊性,存在较多病情危重和意识不清的患者,护士的工作量大、重症监护室缺少家属的陪护、疾病和插管带来的不舒适等常导致非计划性拔管(Unplanned Extubation,UEX)的发生,由于非计划性拔管会扰乱治疗计划、导致患者损伤甚至引起患者的死亡,为了预防非计划性拔管的发生,约束通常被作为措施之一,但国内外有研究报道约束会给患者带来身心的伤害,却没有足够的证据证实约束对预防非计划性拔管的效果,有时约束的使用也会引起患者或家属的误解,甚至由此产生护患矛盾。近年来,并没有关于神经外科重症患者非计划性拔管的研究报道,其临床现状不得而知,关于约束能否减少此类患者的非计划性拔管的报道也不多。因此,有必要对神经外科重症患者的非计划性拔管情况展开调查并开展相关的研究来论证约束对预防非计划性拔管的效果,根据调查和论证的结果制定相应的规范化流程指导临床使用约束,以提高约束的有效性,减少约束带来的伤害。研究目的1.调查神经外科重症监护患者非计划性拔管发生的现状,分析其特征和影响因素,以及约束对发生非计划性拔管的影响;2.系统评价约束对预防非计划性拔管的效果,结合临床现状的调查结果,为后期进行神经外科约束的规范化实践提供依据。研究方法1.应用自行设计的置管与拔管情况记录单和UEX登记表,由每班责任护士负责记录每名患者入/出NCU(Neurosurgery Intensive Care Unit,神经外科重症监护室)、置管、正常拔管、非计划性拔管、约束使用情况等,研究者利用Excel表格对资料进行汇总和核实,并将数据输入统计软件分析UEX的临床现状和约束的使用情况;按照年龄(±5岁)、性别、诊断、插管类型按照1:1选择入住NCU期间未发生UEX的患者与UEX者进行配对,分别比较2组患者在拔管时间、管道留置时间、是否使用约束等方面的差异性;2.计算机检索Pubmed、Ovid、EMbase、EBSCO、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、中国学术辑刊全文数据库(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)等数据库,手工检索相关的中文护理杂志,追踪已确定文献的参考文献,获取所有关于约束对预防非计划拔管的效果的随机对照试验(RCT)、非随机对照试验(q-RCT)、观察性研究,根据Cochrane Handbook偏倚风险评估工具和Newcastle-Ottawa Scale(NOS)对每篇纳入文献进行严格的方法学质量评价,观察性研究采用定性分析,对照性试验按照有约束组和无约束组、对约束进行护理干预组(以下简称干预组)和单纯约束组分别进行meta合成、异质性检验、敏感性分析等。研究结果1.(1)观察患者119例,置管337例,总置管日1872.5天,UEX18例,88.9%(16/18)为胃管、尿管等;72.2%(13/18)为患者自行拔管,其中10例为有约束自拔;配对后UEX组与正常拔管组比较拔管时间上差异有统计学意义(=11.688,P=0.001),管道留置时间长短差异有统计学意义(t=2.143,P=0.045),而两组是否约束比较差异无统计学意义(χ~2=0.000,P=1.000);(2)119例患者被约束者68例次,43例(63.2%)平均每天约束时间超过20小时,50例(73.5%)约束天数占其入住NCU天数的一半以上;将上述配对的36例按照有无约束进行分组分析,有约束组UEX者11例,占50%,无约束组UEX者7例,占50%,两组差异无统计学意义(χ~2=0.000,P=1.000)。2.共纳入文献15篇,11篇英文,4篇中文,患者2502例,15篇文献中1篇为随机对照,1篇为半随机对照,4篇为病例对照,其余均为队列研究;所有文献中8篇有对照组且结果有统计分析,7篇为一般描述性文献;所有文献经过方法学质量评价,两篇随机/半随机对照试验评价后B级和C级各1篇;NOS评价后,评分>5分且有合适的结果统计分析的5篇,8篇评分≤5分且没有结果统计分析。数据分析后显示(1)有约束组意外拔管率高于无约束组,差异有统计学意义(OR:2.84,95%CI:1.91-4.24);(2)干预组意外拔管率低于单纯约束组,差异有统计学意义(OR:0.2,95%CI:0.11-0.36);干预组并发症发生数低于单纯约束组,差异有统计学意义(OR:0.19,95%CI:0.1-0.38),其中皮肤破损情况干预组低于单纯约束组(OR:0.03,95%CI:0.00-0.24),但血运障碍两组并无统计学差异(OR:0.09,95%CI:0.00-1.59)。研究结论1.非计划性拔管仍时有发生,其发生与计划内拔管时机、是否约束等有一定的关系,但约束使用的有效性不容乐观;2.经过系统评价发现单纯约束不能减少非计划性拔管的发生,有时反而成为增加其发生的因素之一,但应用科学的约束工具、个性化应用约束、对约束患者加强观察和护理等措施干预后效果优于单纯约束。鉴于目前国内外有关此项的研究质量不高,今后仍需有高质量的、设计严谨的临床试验来证实约束对非计划性拔管的影响。