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目的：支气管局部灌洗治疗支气管扩张症近期疗效好,但远期疗效尚待进一步明确。本研究旨在观察支扩方(支扩感染方与支扩稳定方辨证治疗)结合支气管灌洗治疗支气管扩张合并感染的近期与远期疗效。
设计：单中心随机对照试验及大样本临床病例随访研究。
地点：上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院(三级甲等中西医结合医院)参加者：2005年1月至2008年3月间在岳阳医院呼吸科住院及门诊治疗的102例支气管扩张患者。
干预：分为随机对照试验及临床病例随访研究两部分。第一部分61例支扩急性加重期患者(中医辨证为痰热型)随机分为三组：中药+灌洗组(n=20,女性10例,年龄19～82岁,中位年龄61岁)、灌洗组(n=18,女性11例,年龄34～85岁,中位年龄60.5岁),无灌洗组(n=23,女性14例,年龄33～81岁,中位年龄68岁)。中药+灌洗组急性期给予中药支扩感染方为主的辨证治疗,结合支气管灌洗+抗生素治疗及其他常规治疗,稳定期予支扩稳定方加减的辨证治疗,三个月为一疗程。灌洗组不用中药,其余同中药+灌洗组,无灌洗组不做灌洗,其余同中药+灌洗组。第二部分以初次住院或门诊时间为起点,随访102例支扩患者半年及一年后的疗效,用logistic回归分析各种因素对疗效的影响。
主要观察指标：急性加重期抗生素治疗疗程及近期疗效,半年及一年后的远期疗效,包括急性发作减少率,及生活质量评分(St.George问卷)等。
结果：评价急性加重期临床疗效,中药+灌洗组的临床控制率(60％),灌洗组(44.4％),无灌洗组(21.7％),中药+灌洗组明显高于无灌洗组(P=0.037)。中药+灌洗组静滴抗生素治疗疗程比无灌洗组明显缩短(13.65±5.08天VS18.04±5.85天,P<0.05)),但与灌洗组(13.78±5.81天)比较无明显差异。远期疗效随访,与无灌洗组比较,中药+灌洗组半年内,急性发作明显减少,SGRQ评分明显降低(P均<0.05),生活质量提高,而灌洗组和无灌洗组比较无明显差异。三组间肺功能FVC、FEV1占预计值百分比变化无明显差异(P>0.05)。多因素logistic回归分析表明,较长时间服中药(OR 202.89,95％CI12.65-3255.28,P=0.00)、支气管镜局部灌洗(OR 133.14,95％CI6.89-2572.45,P=0.001)有助提高远期(一年后)疗效,多肺叶受累(OR 0.114,95％CI 0.028-0.465,P=0.002)可降低远期疗效。
结论：支扩方(支扩感染方与支扩稳定方应用)结合支气管灌洗治疗支气管扩张合并感染,能尽快改善临床症状,缩短病程,并能提高远期疗效,减少急性发作次数,改善患者生活质量,且安全性良好。尤其适合于反复急性发作,常规疗法效果不佳的支扩患者。