目的:通过对患者乳房疼痛的程度及时长,乳房肿块的质地、范围、大小,以及其他伴随症状治疗前后的差异对比,进一步评价逍遥萎贝胶囊治疗肝郁痰凝型乳腺增生病的有效性及安全性。方法:于我校附属医院门诊选取符合纳入标准的90例肝郁痰凝型乳腺增生病患者,将患者随机分为治疗组45例、对照组45例。治疗组给与逍遥蒌贝胶囊(全国名老中医赵尚华教授经验方)3粒/次,3次/日,对照组给与乳癖散结胶囊4粒/次,3次/日,除行经期外二组分别连续用药3个月,观察各组主症及兼证治疗前后的变化,并记录数据。结果:由统计结果显示:疗后总有效率治疗组为88.89%,对照组为77.33%,两组病例治疗后总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),该结论表示治疗组疗效优于对照组;治疗组在改善乳房疼痛、肿块大小等及改善急躁易怒、胸胁胀闷等兼证方面明显优于对照组(P<0.01),在改善肿块硬度、肿块范围及月经失常等方面,两组未见明显优劣(P>0.05);而主症状(疼痛、肿块硬度、大小、范围)总积分、兼证(急躁易怒、月经失常、胸胁胀闷、身困体倦)总积分及症状总积分(主症积分+兼证积分)两组比较而言,治疗组均明显优于对照组(P<0.01))。结论:内服逍遥蒌贝胶囊具有疏肝解郁,化痰散结止痛的作用,治疗肝郁痰凝型乳腺增生病对比于口服乳癖散结胶囊治疗该病,有更好的临床疗效。