目的：通过临床观察抗纤合剂对慢性肾功能衰竭气虚血瘀证患者转化生长因子-β<,1>(TGF-β<,1>)、Ⅲ型前胶原(PC-Ⅲ)、Ⅳ型胶原(Col-Ⅳ)、层粘连蛋白(LN)、血常规及肾功能的影响。探讨抗纤合剂延缓慢性肾功能衰竭进程及抗肾间质纤维化的机理。 方法：把60例氮质血症期和肾功能衰竭期的慢性肾功能衰竭患者随机分为抗纤合剂治疗组和尿毒清对照组，观察血清TGF-β<,1>、PC-Ⅲ、Col-Ⅳ、LN、BUN、Scr、Ccr、Hb、RBC的变化，以及临床症状和体征的改善情况。 结果：抗纤合剂治疗后患者的疾病疗效和中医证候总疗效与对照组相比有显著性差异(P<0.05)；抗纤合剂治疗后CRF患者BUN、Scr明显下降，Ccr显著升高，肾功能显著改善，与对照组相比有显著性差异(P<0.05)；治疗组治疗后Hb、RBC较对照组治疗后明显升高，有显著性差异(P<0.05)；血清TGF-β<,1>、PC-Ⅲ、Col-Ⅳ、LN等肾纤维化指标下降明显，与对照组比较，有显著性差异(P<0.05)。 结论：抗纤合剂能有效减轻慢性肾衰患者临床症状，并通过降低BUN、Scr，升高Ccr，改善肾功能；升高Hb、RBC<,4>纠正贫血而提高生存质量；通过抑制TGF-β<,1>表达，减少PC-Ⅲ、Col-Ⅳ、LN在细胞外基质的沉积，从而改善肾间质纤维化(RIF)，延缓慢性肾衰竭进展。