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目的:本课题拟通过临床疗效比较、中医证候疗效评价、肝酶、黄疸、体重变化、腹围减少、肝纤维化以及凝血功能等指标的变化来观察加味宽中达郁汤合西药治疗肝硬化腹水的的临床疗效,进一步探讨肝硬化腹水的发病机理及化疏肝利水、行气宽中法防治肝硬化腹水的初步作用机制,对减轻患者痛苦,提高临床疗效及防治肝硬化失代偿期其他并发症的出现提供思路。方法:1.随机实验方法:所有合格受试者均来自湖北省武汉市中医院肝病科门诊及住院部患者,共74例,随机份为加味宽中达郁汤联合西药治疗组和西药对照组,每组37例。2.实验用药:对照组选用基础疗法(口服呋塞米、螺内酯片及静滴护肝降酶等药物);治疗组在对照组的基础上,加服加味宽中达郁汤汤剂,每日服用一剂,每次服用200m1,早晚分服;以上药物连服两周,以两周为一个疗程,一般治疗6个疗程后统计疗效,并随访半年,观察其腹水复发、腹围变化、体重变化等情况。3.观察指标:治疗前对两组性别、年龄、病程、证型、基础疾病、临床积分等基础资料进行了比较,经统计学分析无显著性差异(P>0.05),说明两组具有可比性。治疗后根据临床疗效、中医证候疗效评价、肝酶、黄疸、体重变化、腹围减少、肝纤维化以及凝血功能等指标的变化来进行评定进行统计学分析评价出药物的有效性。4.统计分析:实验结束后进行统计分析,采用spss13.0统计分析软件进行。所有计量资料数据均以x±s表示,显著性检验采用t检验,计数资料采用u检验及x2检验。P<0.05将被认为所检验的差别有统计学意义。结果:1.总体疗效比较:治疗组痊愈15例,显效15例,有效5例,无效2例,总有效率94.58%;对照组痊愈6例,显效8例,有效10例,无效13例,总有效率64.86%,经Ridit检验,P<0.01,说明治疗组疗效显著优于对照组。2.中医证候疗效比较:两组药物对肝硬化腹水患者中医证候的总有效率比较,有统计学意义(P<0.05),提示治疗组对临床症状的改善优于对照组。3.对转氨酶的影响:治疗组治疗后转氨酶较治疗前有所改善,有统计学意义(P<0.01);对照组治疗前后转氨酶得到改善,也有显著性差异(P<0.05);但治疗组转氨酶的改善明显优于对照组,两组对比后治疗组转氨酶值有统计学意义(P<0.05)。此结论足以说明治疗组应用疏肝利水、行气宽中的中药有加强调节转氨酶的作用。4.对黄疸的影响:.治疗组治疗后,总胆红素、直接胆红素、间接胆红素得到明显改善,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01);对照组治疗后胆红素、直接胆红素、间接胆红素得到改善,有统计学意义(P<0.05)。两组比较,治疗后治疗组在总胆红素的改善方面优于对照组(P<0.05),说明治疗组应用疏肝利水、行气宽中的中药有改善总胆红素、直接胆红素、间接胆红素,改善循环障碍,防止肝硬化压迫肝内胆管而导致胆汁梗阻有较好的作用。5.凝血功能比较:治疗组治疗后PT、APTT、TT等均较治疗前有所改善,治疗组治疗前后自身比较改善极显著(P<0.01);对照组治疗前后自身比较改善显著(P<0.05);两组治疗前后差异有显著意义(P<0.05)。6.体重、腹围、腹水复发率变化比较:治疗组及对照组治疗后体重及腹围较治疗前明显改善,但两组之间相比较,治疗组患者的改善明显优于对照组患者,两者相比较有显著性差异(P<0.05)。结论:研究表明,加味宽中达郁汤合西药治疗肝硬化腹水治法能明显改善中医证候、改善肝功能等指标,特别是在患者后期的腹水复发、体重及腹围变化有较明显的疗效,且临床使用安全无毒副作用,值得推广使用。