咳喘是呼吸系统疾病的常见症状，属现代医学的气管炎，支气管哮喘，肺炎，肺气肿等范畴。而祖国医学则认为咳喘成因为外感与内伤两种。外感风寒、风热、燥邪等，从皮毛口鼻侵人人体，使毛窍束闭，腠理不通，影响肺的宣发肃降功能，形成急性咳喘；内伤多因脾肺虚寒，肝肺痰热，肾虚肺燥等导致肺气的肃降障碍，形成慢性咳喘。主要病理机制为肺失肃降或肺气上逆，宣降失常，气机不逆而致喘憋气逆、咳嗽、咯痰，重者可见心慌气短，呼吸急促，严重者可危急生命。 咳喘贴是以麻黄、白果、杏仁、苏子、甘草等中药所制成的中药外用制剂，具有宣肺散寒平喘，清热化痰止咳之功效，用于治疗止咳平喘等症状。主要研究内容如下： 1．制备工艺研究：通过一系列的正交设计试验，确定了咳喘贴剂的优选生产工艺。包括提取工艺，纯化工艺，制剂工艺等； 提取工艺中，采用正交试验法对主要影响提取效果的因素：乙醇浓度、提取时间、乙醇体积、提取次数进行考察，以苦杏仁苷和盐酸麻黄碱为评价指标，并同时作了水提取工艺研究，将两种结果进行比较，结果显示醇提方法明显优于水提方法。其提取工艺条件为：加6倍量的65％乙醇，回流提取三次，每次1.5h。 纯化工艺中，采用壳聚糖澄清剂对醇提液进行除杂，通过对澄清剂用量和提取液浓缩比例的考察，以盐酸麻黄碱及苦杏仁苷含量为指标，确定了所采用的纯化工艺，即将提取液浓缩至生药∶水=1∶4，于40℃水浴保温，加入10％的壳聚糖溶液，搅拌使其分散均匀，并保温5至10分钟，于室温下放置24h，滤过即得。 制备工艺中，在预试验的基础上采用正交试验方法，以粘性、硬度、均匀度、熔化性、载膏量为综合考察指标，确立了成型辅料：甘油、月桂基硫酸钠、石蜡、单甘酯、凡士林及其用量范围。 2．性状研究：通过含膏量、耐热性、粘性、重量差异等项目检查，本品均符合《中国药典》2005版一部附录Ⅰ Ⅰ贴膏剂项下的要求； 3．定性研究：采用薄层色谱法对该贴剂中麻黄，苦杏仁，甘草进行鉴别，薄层色谱图中斑点清晰、特征性强、重现性好，阴性无干扰。 4．定量研究：建立了HPLC法测定该贴剂中盐酸麻黄碱、苦杏仁苷含量的分析方法；其盐酸麻黄碱和苦杏仁苷的平均回收率分别为97.19％和97.32％，RSD值分别为1.05％和1.07％。盐酸麻黄碱和苦杏仁苷的含量测定方法的重现性良好，其RSD值分别为1.50％和1.15％。方法准确、可靠及重现性好。并为该贴剂制定了合理的含量限度。