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目的:运用加味小建中汤配合胃Ⅰ号方敷贴治疗功能性消化不良属上腹痛综合征脾胃虚寒证患者,并与西药雷贝拉唑肠溶片治疗进行疗效对比,研究加味小建中汤配合胃Ⅰ号方敷贴治疗功能性消化不良属上腹痛综合征脾胃虚寒证的临床有效性和安全性,从而建立功能性消化不良属上腹痛综合征脾胃虚寒证的中医辨治思路,使其更好地指导临证应用,以期达到提升功能性消化不良中医诊治水平目的。方法:收集我院2016年2月1日～2017年01月31日门诊及住院确诊为功能性消化不良属上腹痛综合征患者,严格按照纳入标准及排除标准纳入病例共60例。按计算机随机数字表法分为对照组(30例)和治疗组(30例),并分别采用口服西药雷贝拉唑钠肠溶片以及口服中药加味小建中汤配合胃Ⅰ号方敷贴治疗,疗程为4周。观察治疗前后患者中医症状以及积分的变化情况,并对数据进行分析、整理,得出相应的结论。结果:1.本研究共收集病例60例,每组各30例,其中对照组1例痊愈,10例显效,11例有效,8例无效,总有效率73.33%,治疗组3例痊愈,15例显效,9例有效,3例无效,总有效率90.00%,有效率对比有统计学差异(P<0.05);2.中医临床症状改善方面:①两组均能降低中医证候积分(P<0.05),两组患者在治疗后的中医症候总积分经秩和检验分析,z=-3.379,p=0.001<0.01,两组患者治疗后症状改善有显著统计学差异,说明治疗后治疗组在改善临床症状方面明显优于对照组。②两组在改善上腹隐痛、喜温喜按方面,经秩和检验,z=-2.780,p=0.005<0.01,说明治疗组在改善该项症状有明显优势;在改善神疲倦怠、手足不温、大便溏薄三个方面,经秩和检验,p值分别为0.032、0.012、0.02均<0.05,说明治疗组在改善这些症状上有一定的优势。③在改善泛吐清水、纳呆食少方面,经秩和检验,p值分别为0.288、0.10,说明两组治疗在这两项症状改善上,疗效无差别。3.安全性:治疗后两组患者血液分析、尿液分析、粪便常规、肝功能、肾功能以及心电图检查等均在正常范围,未出现明显过敏等不良反应。结论:加味小建中汤配合胃Ⅰ号方敷贴治疗功能性消化不良脾胃虚寒证具有确切的疗效,并且是安全、可行的,具有一定的应用前景,值得进一步深入研究。