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目的:通过临床与实验研究,阐明益智通脉颗粒的部分作用机理,验证其疗效,为临床应用提供科学的理论和实践依据,并以方现法,用本方来体现益气养阴、活血泻浊法治疗血管性痴呆的作用。 方法:(一) 临床研究 按照随机对照原则,将64例血管性痴呆病人分为治疗组(常规西药治疗加用益智通脉颗粒)和对照组(常规西药治疗),4周为一疗程,共3个疗程。重点观察治疗前后患者的MMSE评分以及ADL评分、临床疗效、调节血脂异常的疗效以及药物安全性能。(二) 实验研究 将50只Wistar雄性大鼠随机分为正常对照组(假手术组)、模型组(只做成模型不用中药)、益智通脉颗粒大剂量组、益智通脉颗粒小剂量组、尼膜通组,采用双血管阻断法制备大鼠拟血管性痴呆模型,观察比较各组大鼠行为改变,进行行为学测试,并对脑组织病理结果以及VEGF、NOS的表达进行观察。 结果:(一) 临床研究 治疗组MMSE评分改善情况优于对照组(P<0.05),ADL评分改善情况优于对照组(P>0.05):治疗组临床有效率75%,优于对照组的59.36%(P<0.05);益智通脉颗粒能调节血脂异常,且效果要优于对照组(P<0.05);治疗组在治疗前后各安全指标无显著差异(P>0.05)。(二) 实验研究 益智通脉颗粒能明显改善拟血管性痴呆大鼠的行为学测试成绩(P<0.05),病理结果表明益智通脉颗粒大、小剂量组治疗组大鼠的脑组织病理损伤程度要明显轻于模型组,与尼膜通组相似;VEGF、NOS的在脑组织的表达也证明益智通脉颗粒具有神经保护作用。 结论:益智通脉颗粒在治疗血管性痴呆,改善患者MMSE、ADL评分、提高患者生存质量的同时改善血管性痴呆的病理基础,降低危险因素,进一步提高患者生存质量,更有利于血管性痴呆的转归预后向积极的方向发展。因此根