[研究背景]肺癌是恶性肿瘤患者首位死亡原因,据统计,2018年全球新增肺癌患者209.4万例,死亡为176.1万例,其比例在全部癌症的发病与死亡分别是11.6%和8.4%,是全球男性、发达国家女性癌症死亡率最高的病种。目前,外科手术仍然是早期肺癌的首选治疗方法,对于大部分患者,选择完整的肿瘤切除具有较好的长期生存率,但术后均有不同程度术后疼痛。像这种在术后发展的,持续至少2个月,需排除其他病因,尤其是手术前某种病因所导致产生的疼痛被定义为术后慢性疼痛(chronic post-surgical pain syndrome,CPSP)。在临床上因术式不同,成人CPSP发生率为11.5%～47.0%,而开胸手术CPSP发生率可高达30%～50%,其中13%是中到重度疼痛,严重影响患者术后生活质量。目前临床上西医传统治疗用于肺癌术后慢性疼痛的方法单一,副作用明显,且临床效果不显著。中医传统口服药物治疗术后慢性疼痛的临床效果并不满意;根据导师临床经验,发现肺癌术后慢性疼痛的病机主要为气血瘀滞,脉络瘀阻,不通则痛;治疗上以“通”为上策,酌情配合其他方法;梅花针叩刺疗法是通过刺激人体某一部位达到调整机体功能、治疗疾病的目的,具有活血化瘀、通络止痛的作用,直达病所,可直接祛瘀,使脉络通畅,所谓“血气通则经络通矣”。因此设立本课题,进一步探索梅花针叩刺在肺癌术后慢性疼痛治疗应用中的疗效,证实本方法对术后慢性疼痛的治疗效果及临床症状改善作用,评估其安全性,探索中医外治法联合药物治疗肺癌术后慢性疼痛的新治疗模式,为中医特色梅花针叩刺治疗肺癌术后慢性疼痛提供科学依据。[研究目的]本研究的主要目的是在“活血化瘀、通络止痛”的中医理论指导下,以中医外治技术梅花针叩刺联合盐酸曲马多缓释片口服治疗肺癌术后慢性疼痛,与单纯口服盐酸曲马多缓释片治疗相比较,通过对比分别接受上述两种治疗患者的KPS评分、NRS评分、BPI评分、中医症状量化评分、血常规、血凝、肝肾功、肿标、盐酸曲马多缓释片总用量,证实梅花针叩刺疗法在肺癌术后慢性疼痛治疗中的有效性及安全性,为制定临床治疗策略提供进一步的客观依据,填补相关临床经验的不足,探索中医外治法联合药物治疗肺癌术后慢性疼痛的新模式。[研究方法]本研究采用前瞻随机对照的研究方法,将2018年2月至2019年2月符合纳入标准的患者60例,随机分为梅花针叩刺+口服盐酸曲马多缓释片试验组30例以及口服单药盐酸曲马多缓释片对照组30例。试验组给予梅花针叩刺联合盐酸曲马多缓释片治疗,对照组给予盐酸曲马多缓释片,分别于治疗前、治疗第7天、第14天、治疗结束后,观察并记录患者KPS评分、NRS评分、BPI评分、中医症状量化评分及盐酸曲马多缓释片总用量;于治疗前及治疗结束后,检测并记录患者血常规、血凝、肝肾功、肿瘤标记物;入组病例各项积分计数资料采用SPSS 21.0统计分析软件对数据进行计算及分析。最终进行疗效的观察、统计和总结。[研究结果]1.一般资料:对入组的60例患者的年龄、性别、病理类型、手术方式进行统计分析,P>0.05,无统计学差异,可以进行临床观察。2.肺癌术后慢性疼痛患者NRS方面:2.1根据患者疼痛缓解程度进行统计分析,试验组缓解率为85.71%,对照组为60.71%,两组经计数资料卡方检验(P=0.035,P<0.05),差异具有统计学意义。2.2对两组患者NRS评分进行统计,结果显示:试验组和对照组中:NRS评分治疗后较治疗前均有所下降,且具有统计学差异(P<0.05),说明单一治疗或联合治疗都可以降低NRS;组间比较,试验组NRS评分较对照组降低,且差异具有统计学意义(P<0.05)。3.KPS方面对两组患者KPS评分进行统计分析,结果显示:试验组治疗前后比较,治疗后KPS评分较治疗前升高,有显著统计学差异(P<0.01),对照组治疗前后比较,治疗后KPS评分较治疗前升高,有显著统计学差异(P<0.01);试验组对照组组间比较,试验组较对照组KPS评分高,且有显著统计学差异(P<0.01)。4.中医症状量化评分对两组患者中医症状量化评分进行统计分析,结果显示:试验组中咳嗽、胸痛、胸闷、神疲乏力、心烦失眠、舌苔、脉象方面前后对比有明显改善,症状有所缓解,且差异具有统计学意义;对照组中胸痛、心烦失眠前后对比有明显改善,症状有所缓解;且差异具有统计学意义。5.BPI评分对两组患者BPI评分进行统计分析,结果显示:试验组中日常活动、情绪、步行能力、正常工作、与他人之间的关系、睡眠、生活享受治疗后评分均较治疗前降低,且有统计学差异(P<0.05);对照组中,情绪、睡眠治疗后评分较治疗前降低,有统计学差异(P<0.05)。试验组和对照组进行比较,在日常活动、正常工作、与他人之间的关系、睡眠方面较对照组评分低,且有统计学差异(P<0.05)。6.血常规、血凝、肿标、肝肾功对两组患者的血清骨胶素(Cyfra21-1)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、癌胚抗原(CEA)、鳞状上皮细胞抗癌相关抗原(SCC)进行统计分析,结果显示:试验组、对照组治疗前后Cyfra21-1、NSE、CEA、SCC水平无明显改变(P>0.05),试验组对照组组间比较P>0.05,提示本课题治疗方法对上述实验室指标无统计学差异。两组患者治疗过程中无明显不适,生命体征(体温、呼吸、脉搏、血压)、血常规、血凝、肝肾功等实验室指标未见异常。[研究结论]1.对于肺癌术后慢性疼痛治疗,与单药盐酸曲马多缓释片相比,联合中医梅花针叩刺治疗,可以改善患者疼痛强度,提高疼痛缓解率。2.与单药盐酸曲马多缓释片相比,联合中医梅花针叩刺治疗,可以提高患者总体生活质量。3.与单药盐酸曲马多缓释片相比,联合中医梅花针叩刺治疗,可以改善气滞血瘀型肺癌术后慢性疼痛患者部分中医证候。4.与单药盐酸曲马多缓释片相比,联合中医梅花针叩刺治疗,可以改善疼痛对于患者生活的影响。5.梅花针叩刺联合盐酸曲马多缓释片对患者肿标,肝肾功、血常规、血凝等指标无影响,安全性良好。