药品监管信息公开不仅有助于公众了解药品监管信息以及安全用药信息,增进用药安全、有效,而且有助于增加药监部门工作的透明度,使公民更好地实现知情权和参政议政的权利。2007年我国出台了《中华人民共和国政府信息公开条例》,标志着我国政府信息公开制度正式建立。与此同时,药品监管部门的信息公开工作也在《条例》的指导下展开。国家食品药品监督管理局先后颁布了《国家食品药品监督管理局政府信息公开指南》,2009年又颁布了《国家食品药品监督管理局政府信息公开工作办法》。《条例》、《指南》和《办法》一起构成了我国药品监管信息公开制度的基本框架。　　 本文从我国药品监管信息公开制度的基本情况入手,结合美国在药品监管信息公开工作中的成熟做法,利用文献调研、比较分析和综合归纳的方法,对中美药品监管信息公开制度进行比较研究。试图通过对比和探讨,发现中美两国药品监管信息公开制度在制度设计和具体实践中的差异之处。同时,在借鉴美国经验的基础上,提出完善我国药品监管信息公开制度的建议。本研究分为五个部分：第一部分为引言,主要阐述本文的选题依据、研究的意义、研究现状评述及创新之处；第二部分为具体章节,第一章对药品监管信息公开的基本理论进行阐述;第二章介绍我国药品监管信息公开制度的现状；第三章介绍美国药品监管信息公开制度的基本情况；第四章从中美两国药品监管信息公开制度的多个方面做了比较研究,找出两者在制度设计和具体实践中的差异性,以期为我国药品监管信息公开制度的进一步完善提供借鉴；第五章在借鉴美国药品监管信息公开制度成功经验和做法基础上,提出完善我国药品监管信息公开制度的建议。