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结直肠癌是目前世界上最常见的恶性肿瘤之一,每年大约有40万患者死于结直肠癌。随着我国居民饮食和生活习惯的改变,其发病率逐渐上升,根据中国卫生部卫生统计信息中心2002年的报告,结直肠癌的发病率已占全部恶性肿瘤的第3位,位于恶性肿瘤致死原因的第5位。而我国以直肠癌,特别是低位直肠癌为主。手术切除是治疗的主要途径,但切除后所面临的局部复发和转移,严重威胁患者的生命;且在术后的1~2个月内病人常出现大便次数增多、排便控制能力差,吻合口局部出现红肿、疼痛,甚至黏膜糜烂、溃疡形成等吻合口炎表现,影响生活质量。所以如何降低复发、如何提高生活质量,已成为当今医学界探讨的重要问题之一。研究目的:本课题目的就在于:在直肠癌术后常规化疗的基础上,通过术后中药蟾酥注射液保留灌肠,直接作用于病灶吻合口,以达到清热利湿、清热解毒、活血化瘀、消肿止痛,敛疮止血的功效。在局部杀伤肿瘤细胞、促进机体炎症的消散吸收,减少直肠癌Dixon术后的局部复发,改善术后吻合口炎症,进而提高直肠癌外科治疗的远期疗效,提高术后生存率,减轻患者的痛苦,提高生活质量。方法与结果:实验方法:将符合标准的60例病例,分为实验组和对照组,对照组为历史对照。实验组用温热生理盐水(调整药液温度至37℃)200ml+蟾酥注射液30ml每晚睡前保留灌肠,保留半小时。灌肠时间从术后第15天开始,7天为一疗程,每月1次,予6个疗程。对照组不灌肠。本实验仅为直肠癌术后常规治疗的一种辅助治疗,故灌肠期间不影响术后的常规化疗。一.肿瘤指标的观察:实施:术前,术后第15天,术后第3个月,术后半年,分别抽血查CEA、CA199。结果:通过比较两组CEA、CA199:术前、术后第15天,P值均>0.05,无显著性差异。处理后的术后第3个月,术后半年P值均<0.05,统计学上有显著性差异。结论:提示实验组在直肠癌术后复发的肿瘤标志物指标上较对照组有利。二.排便、吻合口炎表现的观察:实施:通过常见临床症状如大便次数增多、大便难以控制,肛门区域坠胀、疼痛症状明显,吻合口局部黏膜充血、肿胀,糜烂、出血,溃疡等指标进行比较研究。具体操作为在术后2个月后,观察患者的症状、体征1周。判定疗效。结果:两组总体疗效、两组临床治愈率、两组总有效率比较,P均<0.05,两组有显著性差异。结论:实验组在总体疗效、临床治愈率、总有效率优于对照组。三.局部复发的观察:实施:术后三个月、半年各行一次腔内B超,术后半年行盆腔CT,肠镜检查。通过比较两组经各种辅助检查确诊的直肠癌复发病例的人数。结果:实验组确诊复发4例,对照组确诊复发5例。P=0.7177>0.05,两组无明显差异,不构成统计学意义。结论:尚不能得出实验组直肠癌术后复发率较对照组低。四.安全性观察:实施:两组在术后动态观察血、尿、大便常规、肝肾功能、心酶等实验室指标;术后每个疗程前、后均予心电图1次。结果:未见明显的肝、肾、心脏损害及骨髓毒性。心电图未出现窦性心动过缓、窦性心动过速、房室传导阻滞、心律失常等改变。未出现明显的心慌、胸闷;恶心、纳差、腹痛;哮喘、呼吸困难;皮疹;发热等不适症状。结论:中药蟾酥注射液保留灌肠用于低位直肠癌Dixon术后是安全的。全文结论:1.蟾酥注射液保留灌肠,直接作用于病灶,可以在局部杀伤肿瘤细胞、促进局部炎症的消散吸收。2.蟾酥注射液保留灌肠在治疗排便、吻合口炎方面有一定疗效。3.蟾酥注射液保留灌肠应用于直肠癌术后安全、毒副作用较小,可能预防直肠癌的复发。