目的:观察糖肾灌肠方对糖尿病肾病Ⅲ期患者(中医证型为脾肾气虚证)的临床有效性及对肾纤维化因子TGF-β1水平影响;方法:依据随机数字信封的方法将符合纳入标准的66名糖尿病肾病Ⅲ期患者随机分为对照组及试验组,每组33例,对照组予基础治疗,即基础降糖联合贝那普利口服,试验组在对照组基础上予糖肾灌肠方灌肠,共给药28天,对两组患者试验前后尿微量白蛋白/肌酐、尿微量白蛋白、中医证候评分、血肌酐、胱抑素C、β2微球蛋白、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白、空腹血糖及试验后血清TGF-β1水平进行统计分析。结果:给药前,试验组及对照组基线资料无差异(P<0.05);给药后,试验组及对照组尿微量白蛋白/肌酐均较本组给药前下降(P<0.05或P<0.01);其中试验组给药后尿微量白蛋白/肌酐较对照组减少,差异有统计学意义;试验组尿微量白蛋白水平较治疗前下降(P<0.05),对照组尿微量白蛋白水平较给药前无明显差异(P>0.05);试验组对临床证候的改善优于对照组(P<0.05);两组血肌酐、空腹血糖及甘油三酯均较本组给药前下降(P<0.05或P<0.01),两组胱抑素C、β2微球蛋白、总胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白水平均较本组治疗前无明显变化(P>0.05),两组给药后上述指标比较差异无统计学意义;给药后试验组TGF-β1水平较对照组下降(P<0.01);结论:糖肾灌肠方保留灌肠能够改善患者临床症状,降低尿微量白蛋白/肌酐水平,降低血清TGF-β1水平,延缓糖尿病肾病肾纤维化进程。