瘙痒是临床常见疾病，该病易诊断，短期治疗有效，达不到根治的目的。本课题选取临床有效方做为研究对象，原方以甘草干姜汤合味加减封髓丹以汤剂应用于临床，由干姜、炙甘草、砂仁、黄柏、苦参、桂枝、白芷7味药组成，具有燥湿祛风，温经活血，润肤止痒的功效，适用于老年皮肤瘙痒。根据药物性质和剂量情况，在中医药理论指导下将原汤剂改成用药方便、顺应性好的颗粒剂。　　研究方法和结果如下：剂型本处方日服生药量为70g，根据预实验出膏率为25%左右，初步推算一日浸膏量为17.5g，原以汤剂应用于临床治疗老年皮肤瘙痒，故将本方最终剂型定为颗粒剂；路线筛选根据本方功能主治及各药味理化性质，初步拟定4条提取路线，以右旋糖酐、4-氨基吡啶致小鼠皮肤瘙痒、2’4-二异氰酸甲苯酯致小鼠耳廓瘙痒、二甲基亚砜致豚鼠耳肿胀瘙痒模型，以瘙痒潜伏期、瘙痒次数、瘙痒持续时间、耳肿胀度为指标，筛选出最佳提取工艺路线；提取工艺按方中药味分为干姜、炙甘草、砂仁、桂枝、白芷和苦参、黄柏两部分提取，分别采用正交试验进行水提工艺优化，最终确定干姜、炙甘草等部分最佳提取工艺为8倍水回流提取3次，每次1.5h；黄柏、苦参部分最佳提取工艺为8倍水回流提取3次，每次1.5h；浓缩干燥工艺干姜、炙甘草部分常压浓缩至相对密度约为1.10-1.20，喷雾干燥，进风口温度190℃，出风口温度90-100℃，进料泵速10；通过比较常压和减压浓缩确定黄柏、苦参部分80℃减压浓缩至相对密度为1.05-1.10，80±5℃减压干燥；中间体质量控制按要求对浸膏粉水分、灰分、含量进行限量控制；成型工艺以制粒情况、成型率、软材形状、颗粒性状、过筛难易为指标考察制剂成型工艺，填充剂为糊精：乳糖（3:1），药辅比为1:1，润湿剂为75%乙醇，加入1%阿斯巴甜进行矫味，湿法挤出制粒，60℃干燥，整粒，包装即得；中试工艺及质量标准按照小试工艺条件1000个制剂单位的处方放大10倍，药材总投料量210kg，进行三批中试放大试验，结果工艺稳定可靠，按颗粒剂项下的相关要求对产品的性状、鉴别、检查项、重金属砷盐检测、含量测定、微生物检测等相关项目建立质量标准，并进行初步稳定性考察。　　复方止痒颗粒成品制备工艺合理、可行，质量稳定、可控，为该产品临床前研究提供了实验基础，为科学生产提供了实验依据。